Interações gene-ambiente na gravidade da doença autoimune da artrite reumatóide
29 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Interações gene-ambiente na gravidade da doença autoimune da AR
O objetivo do estudo proposto é avaliar o papel do tabagismo e das interações complexas entre genes e tabagismo em dois grupos pouco estudados de artrite reumatóide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma doença inflamatória sistêmica que afeta mais de 2 milhões de pessoas somente nos EUA, uma condição caracterizada por destruição progressiva das articulações, incapacidade significativa relacionada ao trabalho e mortalidade acelerada.
Embora a causa precisa da AR seja desconhecida, está claro que a doença não resulta de um único fator hereditário ou de uma única exposição ambiental.
Das muitas exposições ambientais que foram estudadas, o tabagismo é o fator mais consistentemente associado ao início da AR.
Além do seu papel na suscetibilidade a doenças, estudos recentes descobriram que o tabagismo, juntamente com fatores genéticos, contribui para a autoimunidade relacionada à AR e para a gravidade da doença.
Além disso, os estudos realizados até à data que analisaram a gravidade da doença na AR envolveram exclusivamente mulheres de ascendência caucasiana/europeia.
Esta é uma distinção importante, uma vez que embora a AR seja mais comum nas mulheres, o tabagismo parece estar mais intimamente ligado ao risco de AR nos homens.
Além disso, o fardo de outras doenças relacionadas com o tabagismo parece ser maior entre as populações não caucasianas.
Por esta razão e porque as taxas de tabagismo e a prevalência de alelos de risco diferem nas minorias étnicas/raciais (ou seja,
SE e polimorfismo nulo de GSTM1), mais estudos são necessários para definir a associação do tabagismo e possíveis interações gene-tabagismo e seu papel na autoimunidade e na gravidade da doença nessas populações pouco estudadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de Omaha VA
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios ACR para AR
Critério de exclusão:
- Sem exclusões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Registro Multicêntrico de Artrite Reumatóide (VARA) do I Multicenter Veteran's Affairs
Registro multicêntrico de artrite reumatóide para assuntos de veteranos (VARA)
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II Consórcio financiado pelo NIH para a avaliação longitudinal de afro-americanos com AR precoce (CLEAR)
Consórcio financiado pelo NIH para a avaliação longitudinal de afro-americanos com AR precoce (CLEAR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status e concentração de anticorpos contra fator reumatóide (FR)
Prazo: linha de base
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Status e concentração de anticorpos contra fator reumatóide (FR).
RF é um autoanticorpo que responde à inflamação causada pela AR.
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linha de base
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Status e concentração de anticorpos anti-CCP
Prazo: linha de base
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Status e concentração de anticorpos anti-CCP (anticorpos peptídicos citrulinados cíclicos). O nível normal de anticorpos anti-CCP é inferior a 20 unidades/mL. Qualquer coisa acima deste nível significa um teste positivo. O título de anticorpo antipeptídeo citrulinado cíclico prediz o tempo para o início da artrite reumatóide em pacientes com artrite indiferenciada. |
linha de base
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Evidência de erosões e pontuações radiográficas.
Prazo: linha de base
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Evidência de erosões e pontuações radiográficas.
As erosões são graduadas de 0 a 4 (0 = normal; 1 = questionável; 2 = definida, mas leve; 3 = moderada; e 4 = grave).
Este método requer um conjunto de referência padrão de radiografias para comparação.
A faixa de pontuação de erosão vai de 0 a 128 nas mãos e de 0 a 48 nos pés.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de tabagismo e níveis de cotinina
Prazo: linha de base
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O status de tabagismo e os níveis de cotinina são registrados.
A cotinina é medida em nanogramas por mililitro (ng/mL): os níveis de cotinina em um não fumante são geralmente inferiores a 10 ng/mL.
Os níveis de cotinina em um fumante leve ou exposto ao fumo passivo são de 11 ng/mL a 30 ng/mL.
Os níveis de cotinina em um fumante inveterado podem ser superiores a 500 ng/mL.
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linha de base
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Genotipagem dos genes FSTM1, NAT1, NAT2 e mDEH
Prazo: linha de base
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Amostras serão coletadas para genotipar os genes FSTM1, NAT1, NAT2 e mDEH que são importantes na carcinogênese.
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linha de base
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Composição racial/étnica e características da doença
Prazo: linha de base
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Tanto a composição racial/étnica quanto as características da doença são registradas para análise.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0358-06-NH
- 1R03AR054539-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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