- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00595842
Kunstige rod-ende barrierer
7. marts 2012 opdateret af: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Klinisk succes af kunstige rodende barrierer med mineraltrioxidaggregat i tænder med umodne apics
Denne undersøgelse ser retrospektivt ud på at bestemme den kliniske succes af ProRoot MTA brugt som en kunstig apikale barriere i tænder med umodne spidser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den normale udvikling og modning af en rod afhænger af en vital, sund frugtkød.
Hvis pulpa bliver nekrotisk i en tand med en umoden apex, kan endodontisk behandling udføres ved hjælp af en kunstig barriereteknik.
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er blevet det foretrukne materiale til at udføre denne procedure, men kun få undersøgelser har evalueret dens kliniske succes.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at bestemme den kliniske succes af ProRoot MTA brugt som en kunstig apikal barriere.
Tyve patienter blev inkluderet i denne undersøgelse.
Efter ca. en uges Ca(OH)2-behandling fik hver patient MTA placeret som en apikal barriere i en tand med en enkelt kanal og åben apex efterfulgt af placering af en sidste restaurering.
Patienterne blev tilbagekaldt og evalueret for kliniske tegn og symptomer og knogleheling.
Umiddelbare efterbehandling og genkaldelsesrøntgenbilleder blev evalueret af to endodontister kalibreret til brug af det periapiske indeks (PAI).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 5-40 år, som er blevet behandlet med MTA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en tand med en enkelt kanal og tilstedeværelse af en åben top ved røntgenbillede
- Ca(OH)2-behandling i mindst en uge før obturation
- brug af MTA til at producere en kunstig apikal barriere
- placering af en endelig restaurering
- røntgenbilleder, der koder for forbehandling og umiddelbar efterbehandling af tanden
- patienter i alderen 5-40 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter yngre end 5 og over 40 år
- patienter, der ikke kan kontaktes for tilbagekaldelse under undersøgelsen
- patienter med en medicinsk tilstand, hvis helbred ville blive sat i fare ved deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe et
Forsøgspersoner er udtaget fra en søgning af alle patienter behandlet med MTA mellem 5-40 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Holden, DMD, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2008
Først opslået (Skøn)
16. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20070204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .