- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00595842
Barriere artificiali alla radice
7 marzo 2012 aggiornato da: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Successo clinico delle barriere artificiali dell'estremità della radice con aggregato di triossido minerale nei denti con apici immaturi
Questo studio cerca retrospettivamente di determinare il successo clinico di ProRoot MTA utilizzato come barriera apicale artificiale nei denti con apici immaturi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il normale sviluppo e maturazione di una radice dipende da una polpa vitale e sana.
Se la polpa diventa necrotica in un dente con un apice immaturo, il trattamento endodontico può essere eseguito utilizzando una tecnica di barriera artificiale.
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è diventato il materiale di scelta per eseguire questa procedura, tuttavia, pochi studi hanno valutato il suo successo clinico.
Lo scopo di questo studio retrospettivo era determinare il successo clinico di ProRoot MTA utilizzato come barriera apicale artificiale.
Venti pazienti sono stati inclusi in questo studio.
Dopo circa una settimana di trattamento con Ca(OH)2, a ciascun paziente è stato posizionato MTA come barriera apicale in un dente con un singolo canale e apice aperto, seguito dal posizionamento di un restauro finale.
I pazienti sono stati richiamati e valutati per segni e sintomi clinici e guarigione ossea.
L'immediato post-trattamento e le radiografie di richiamo sono state valutate da due endodontisti calibrati per l'uso dell'indice periapicale (PAI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 5 e 40 anni che sono stati trattati con MTA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un dente con un solo canale e presenza di un apice aperto alla radiografia
- Trattamento con Ca(OH)2 per almeno una settimana prima dell'otturazione
- utilizzo di MTA per produrre una barriera apicale artificiale
- posizionamento di un restauro definitivo
- radiografie che documentano il pretrattamento e le immediate condizioni post-trattamento del dente
- pazienti di età compresa tra 5 e 40 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 5 anni e superiore a 40 anni
- pazienti impossibilitati a essere contattati per il richiamo durante lo studio
- pazienti con una condizione medica la cui salute sarebbe compromessa dalla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo uno
I soggetti sono tratti da una ricerca di tutti i pazienti trattati con MTA di età compresa tra 5 e 40 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Holden, DMD, University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20070204
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .