- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00595842
Barreras artificiales de raíz
7 de marzo de 2012 actualizado por: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Éxito clínico de las barreras artificiales en las puntas de las raíces con agregado de trióxido mineral en dientes con ápices inmaduros
Este estudio busca retrospectivamente determinar el éxito clínico de ProRoot MTA utilizado como barrera apical artificial en dientes con ápices inmaduros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El normal desarrollo y maduración de una raíz depende de una pulpa vital y saludable.
Si la pulpa se vuelve necrótica en un diente con un ápice inmaduro, se puede realizar un tratamiento de endodoncia mediante una técnica de barrera artificial.
El agregado de trióxido mineral (MTA) se ha convertido en el material de elección para realizar este procedimiento, sin embargo, pocos estudios han evaluado su éxito clínico.
El propósito de este estudio retrospectivo fue determinar el éxito clínico de ProRoot MTA utilizado como barrera apical artificial.
Veinte pacientes fueron incluidos en este estudio.
Después de aproximadamente una semana de tratamiento con Ca(OH)2, a cada paciente se le colocó MTA como barrera apical en un diente con un solo canal y ápice abierto, seguido de la colocación de una restauración final.
Los pacientes fueron recordados y evaluados por signos y síntomas clínicos y curación ósea.
Dos endodoncistas calibraron para el uso del índice periapical (PAI) evaluaron las radiografías inmediatamente posteriores al tratamiento y de recuerdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes entre 5-40 años que han sido tratados con MTA
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diente con un solo canal y presencia de un ápice abierto por radiografía
- Tratamiento con Ca(OH)2 durante al menos una semana antes de la obturación
- uso de MTA para producir una barrera apical artificial
- colocación de una restauración final
- radiografías que documentan el estado del diente antes del tratamiento y inmediatamente después del tratamiento
- pacientes de 5 a 40 años
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 5 años y mayores de 40 años
- pacientes que no pudieron ser contactados para recordar durante el estudio
- pacientes con una afección médica cuya salud se vería comprometida por la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo uno
Los sujetos se extraen de una búsqueda de todos los pacientes tratados con MTA entre los 5 y los 40 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Holden, DMD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20070204
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anomalías dentales
-
Hereditary Neuropathy FoundationReclutamientoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2 | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth... y otras condicionesEstados Unidos
-
University College, LondonUniversity of IowaDesconocidoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo XReino Unido
-
University Hospital, Clermont-FerrandActivo, no reclutandoNeuropatía de Charcot-Marie-Tooth tipo 1AFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminadoNeuropatía de Charcot-Marie-Tooth tipo 1AFrancia
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdReclutamientoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1APorcelana
-
Nationwide Children's HospitalSuspendidoNeuropatía de Charcot-Marie-Tooth tipo 1AEstados Unidos
-
Samsung Medical CenterAún no reclutando
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo Ia (trastorno) | HMSNEstados Unidos, Italia, Reino Unido, Australia
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IAEstados Unidos, Bélgica, Canadá, Francia, Países Bajos, España, Reino Unido
-
Cellatoz Therapeutics, IncActivo, no reclutandoEnfermedad de Charcot Marie Tooth, tipo 1Corea, república de