- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00595842
Umělé kořenové bariéry
7. března 2012 aktualizováno: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Klinický úspěch umělých kořenových bariér s agregátem oxidu minerálního v zubech s nezralými vrcholy
Tato studie se retrospektivně zaměřuje na stanovení klinického úspěchu ProRoot MTA používaného jako umělá apikální bariéra u zubů s nezralými vrcholy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Normální vývoj a zrání kořene závisí na vitální, zdravé dužnině.
Pokud se dřeň u zubu s nezralým apexem stane nekrotickým, lze endodontické ošetření provést pomocí techniky umělé bariéry.
Minerální trioxidový agregát (MTA) se stal materiálem volby pro provedení tohoto postupu, nicméně jen málo studií hodnotilo jeho klinický úspěch.
Účelem této retrospektivní studie bylo zjistit klinický úspěch ProRoot MTA použitého jako umělá apikální bariéra.
Do této studie bylo zařazeno dvacet pacientů.
Po přibližně jednom týdnu léčby Ca(OH)2 měl každý pacient umístěn MTA jako apikální bariéru v zubu s jedním kanálkem a otevřeným apexem s následným umístěním konečné náhrady.
Pacienti byli odvoláni a hodnoceni na klinické příznaky a symptomy a hojení kostí.
Rentgenové snímky bezprostředně po léčbě a vyvolávací snímky byly vyhodnoceny dvěma endodontisty kalibrovanými pro použití periapického indexu (PAI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 5-40 let, kteří byli léčeni MTA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zub s jedním kanálkem a přítomností otevřeného vrcholu na rentgenovém snímku
- Léčba Ca(OH)2 po dobu alespoň jednoho týdne před obturací
- použití MTA k vytvoření umělé apikální bariéry
- umístění konečné rekonstrukce
- rentgenové snímky kodumentující stav zubu před ošetřením a bezprostřední stav po ošetření
- pacientů ve věku 5-40 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 5 let a starší 40 let
- pacientů, kteří nemohli být kontaktováni za účelem stažení během studie
- pacientů se zdravotním stavem, jejichž zdraví by bylo účastí ve studii ohroženo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina jedna
Subjekty byly vybrány z vyhledávání všech pacientů léčených MTA ve věku 5-40 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Holden, DMD, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20070204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abnormality zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika