Livskvalitet og smerteresultater efter videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) anatomisk lunge-resektion versus thorakotomi og anatomisk lunge-resektion
22. april 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, om forskellige typer operationer for lungekræft har forskellig effekt på livskvalitet og smerte.
Det, vi lærer af denne undersøgelse, kan hjælpe os med at finde nye måder at forbedre livskvaliteten for lungekræftpatienter, der bliver opereret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftet eller mistænkt klinisk fase I ikke-småcellet lungecancer (inklusive carcinoide tumorer) baseret på standard stadieinddeling (CT, PET, ± mediastinoskopi).
- Patienter tilbød en VATS anatomisk lungeresektion eller en standard, posterolateral thorakotomi og anatomisk lungeresektion på MSKCC.
- Patienter kan ikke have haft tidligere behandling, herunder operation for den aktuelle læsion, systemisk kemoterapi eller ekstern strålebehandling.
- KPS ≥ 70.
- Synkrone primære inden for en lap.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede har gennemgået den planlagte operation.
- Patienter, der ikke kan tåle segmentektomi eller lobektomi.
- Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom fundet enten præoperativt eller på operationstidspunktet.
- Patienter, der ikke er engelsktalende
- Patienter med multifokal sygdom
- Patienter med samtidige kræftformer
- Patienter med godartet sygdom.
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at vende tilbage til Memorial Sloan-Kettering Cancer Center for postoperativ opfølgning i det første år efter deres operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Bestem virkningen, hvad angår livskvalitet (QOL), af minimalt invasiv, videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)
|
QOL-foranstaltninger- Følgende foranstaltninger vil blive administreret ved Pre-Op, Første Post-Op Besøg 4, 8, 12 måneder Post-Op. Kort smerteopgørelse og daglig analgetisk log-registrering, patienter vil udfylde BPI præoperativt, postoperative dage 2 til 4, indledende, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders postoperative besøg. |
|
2
Bestem virkningen i form af livskvalitet (QOL) i traditionel torakotomi og anatomisk lungeresektion i tidligt stadie af lungekræft.
|
QOL-foranstaltninger- Følgende foranstaltninger vil blive administreret ved Pre-Op, Første Post-Op Besøg 4, 8, 12 måneder Post-Op. Kort smerteopgørelse og daglig analgetisk log-registrering, patienter vil udfylde BPI præoperativt, postoperative dage 2 til 4, indledende, 4-måneders, 8-måneders og 12-måneders postoperative besøg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem den postoperative ændring i QOL og smerteniveau hos patienter med klinisk stadium I NSCLC, der gennemgår VATS anatomisk lungeresektion og for patienter med klinisk stadium I NSCLC, der gennemgår torakotomi og anatomisk lungeresektion
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign tidlige postoperative analgetikabehov mellem VATS- og torakotomigrupperne.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabil Rizk, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2008
Først opslået (Skøn)
18. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .