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Calidad de vida y resultados del dolor después de la resección pulmonar anatómica de cirugía torácica asistida por video (VATS) versus toracotomía y resección pulmonar anatómica

22 de abril de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es ver si los diferentes tipos de cirugía para el cáncer de pulmón tienen diferentes efectos sobre la calidad de vida y el dolor. Lo que aprendamos de este estudio puede ayudarnos a encontrar nuevas formas de mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón que se someten a cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas MSKCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio clínico I confirmado o sospechado histológicamente (incluidos los tumores carcinoides) según la estadificación estándar (TC, PET, ± mediastinoscopia).
  • A los pacientes se les ofreció una resección pulmonar anatómica VATS o una toracotomía posterolateral estándar y resección pulmonar anatómica en el MSKCC.
  • Los pacientes no pueden haber recibido terapia previa, incluida la cirugía para la lesión actual, la quimioterapia sistémica o la radioterapia de haz externo.
  • KPS ≥ 70.
  • Primarias sincrónicas dentro de un lóbulo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya se han sometido a la operación prevista.
  • Pacientes que no toleran la segmentectomía o la lobectomía.
  • Pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica encontrada antes de la operación o en el momento de la operación.
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Pacientes con enfermedad multifocal
  • Pacientes con cánceres concurrentes
  • Pacientes con enfermedad benigna.
  • Pacientes que no desean o no pueden regresar al Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering para el seguimiento posoperatorio durante el primer año después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Determinar el impacto, en términos de calidad de vida (QOL), de la cirugía torácica mínimamente invasiva asistida por video (VATS)
Conductual: cuestionarios

Medidas de calidad de vida: las siguientes medidas se administrarán en el preoperatorio, la primera visita posoperatoria 4, 8 y 12 meses después de la operación.

Inventario breve del dolor y registro diario de analgésicos, los pacientes completarán el BPI antes de la operación, los días 2 a 4 del postoperatorio, las visitas postoperatorias iniciales, a los 4 meses, a los 8 meses y a los 12 meses.
2
Determinar el impacto, en términos de calidad de vida (QOL), en la toracotomía tradicional y la resección pulmonar anatómica en el cáncer de pulmón en etapa temprana.
Conductual: cuestionarios

Medidas de calidad de vida: las siguientes medidas se administrarán en el preoperatorio, la primera visita posoperatoria 4, 8 y 12 meses después de la operación.

Inventario breve del dolor y registro diario de analgésicos, los pacientes completarán el BPI antes de la operación, los días 2 a 4 del postoperatorio, las visitas postoperatorias iniciales, a los 4 meses, a los 8 meses y a los 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el cambio posoperatorio en la calidad de vida y el nivel de dolor en pacientes con NSCLC en estadio clínico I sometidos a resección pulmonar anatómica mediante VATS y para pacientes con NSCLC en estadio clínico I sometidos a toracotomía y resección pulmonar anatómica
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar los requisitos analgésicos postoperatorios tempranos entre los grupos VATS y toracotomía.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nabil Rizk, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 05-006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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