Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a výsledky bolesti po video-asistované hrudní chirurgii (VATS) Anatomická resekce plic versus torakotomie a anatomická resekce plic

22. dubna 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda různé typy operací rakoviny plic mají různé účinky na kvalitu života a bolest. To, co se z této studie naučíme, nám může pomoci najít nové způsoby, jak zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou plic, kteří podstoupí operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky MSKCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky potvrzeným nebo suspektním klinickým stadiem I nemalobuněčného karcinomu plic (včetně karcinoidních tumorů) na základě standardního stagingu (CT, PET, ± mediastinoskopie).
  • Pacientům byla na MSKCC nabídnuta VATS anatomická resekce plic nebo standardní posterolaterální torakotomie a anatomická resekce plic.
  • Pacienti nemohou mít předchozí terapii, včetně chirurgického zákroku pro aktuální léze, systémové chemoterapie nebo zevní radioterapie.
  • KPS ≥ 70.
  • Synchronní primárky v rámci jednoho laloku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již plánovanou operaci podstoupili.
  • Pacienti, kteří netolerují segmentektomii nebo lobektomii.
  • Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním zjištěným buď před operací nebo v době operace.
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky
  • Pacienti s multifokálním onemocněním
  • Pacienti se souběžnými nádory
  • Pacienti s benigním onemocněním.
  • Pacienti, kteří se nechtějí nebo nemohou vrátit do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center pro pooperační sledování po dobu prvního roku po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Určete dopad, pokud jde o kvalitu života (QOL), minimálně invazivní, video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS)
Behaviorální: dotazníky

Měření kvality života- Následující opatření budou provedena před operací, první návštěvou po operaci 4, 8 a 12 měsíců po operaci.

Brief Pain Inventory a denní analgetický záznam, pacienti vyplní BPI před operací, pooperační dny 2 až 4, úvodní, 4měsíční, 8měsíční a 12měsíční pooperační návštěvy.
2
Určete dopad, pokud jde o kvalitu života (QOL), tradiční torakotomie a anatomické resekce plic u raného stadia rakoviny plic.
Behaviorální: dotazníky

Měření kvality života- Následující opatření budou provedena před operací, první návštěvou po operaci 4, 8 a 12 měsíců po operaci.

Brief Pain Inventory a denní analgetický záznam, pacienti vyplní BPI před operací, pooperační dny 2 až 4, úvodní, 4měsíční, 8měsíční a 12měsíční pooperační návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete pooperační změnu v QOL a úroveň bolesti u pacientů s NSCLC klinického stadia I podstupujících VATS anatomickou plicní resekci a u pacientů s klinickým stadiem I NSCLC podstupujících torakotomii a anatomickou plicní resekci
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte časné pooperační analgetické požadavky mezi skupinami VATS a thorakotomií.
Časové okno: závěr studia
závěr studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabil Rizk, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 05-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit