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Lebensqualität und Schmerzergebnisse nach videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) Anatomische Lungenresektion im Vergleich zu Thorakotomie und anatomischer Lungenresektion

22. April 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob verschiedene Arten von Operationen bei Lungenkrebs unterschiedliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und Schmerzen haben. Was wir aus dieser Studie lernen, kann uns helfen, neue Wege zu finden, um die Lebensqualität von Lungenkrebspatienten zu verbessern, die sich einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem oder vermutetem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im klinischen Stadium I (einschließlich karzinoider Tumore) basierend auf dem Standard-Staging (CT, PET, ± Mediastinoskopie).
  • Den Patienten wurde am MSKCC eine anatomische Lungenresektion nach VATS oder eine standardmäßige posterolaterale Thorakotomie und anatomische Lungenresektion angeboten.
  • Die Patienten dürfen keine vorherige Therapie erhalten haben, einschließlich einer Operation der aktuellen Läsion, einer systemischen Chemotherapie oder einer externen Strahlentherapie.
  • KPS ≥ 70.
  • Synchrone Vorwahlen innerhalb eines Lappens.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits der geplanten Operation unterzogen haben.
  • Patienten, die eine Segmentektomie oder Lobektomie nicht vertragen.
  • Patienten mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung, die entweder präoperativ oder zum Zeitpunkt der Operation festgestellt wurden.
  • Patienten, die nicht Englisch sprechen
  • Patienten mit multifokaler Erkrankung
  • Patienten mit gleichzeitiger Krebserkrankung
  • Patienten mit gutartiger Erkrankung.
  • Patienten, die im ersten Jahr nach ihrer Operation nicht bereit oder nicht in der Lage sind, zur postoperativen Nachsorge ins Memorial Sloan-Kettering Cancer Center zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Bestimmen Sie die Auswirkungen der minimal-invasiven, videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) auf die Lebensqualität (QOL).
Verhalten: Fragebögen

QOL-Maßnahmen - Die folgenden Maßnahmen werden vor der Operation, beim ersten Besuch nach der Operation 4, 8, 12 Monate nach der Operation durchgeführt.

Kurzes Schmerzinventar und tägliche Registrierung der Analgetika – die Patienten füllen den BPI präoperativ, an den Tagen 2 bis 4 nach der Operation, bei den ersten, 4-monatigen, 8-monatigen und 12-monatigen postoperativen Besuchen aus.
2
Bestimmen Sie die Auswirkungen in Bezug auf die Lebensqualität (QOL) bei traditioneller Thorakotomie und anatomischer Lungenresektion bei Lungenkrebs im Frühstadium.
Verhalten: Fragebögen

QOL-Maßnahmen - Die folgenden Maßnahmen werden vor der Operation, beim ersten Besuch nach der Operation 4, 8, 12 Monate nach der Operation durchgeführt.

Kurzes Schmerzinventar und tägliche Registrierung der Analgetika – die Patienten füllen den BPI präoperativ, an den Tagen 2 bis 4 nach der Operation, bei den ersten, 4-monatigen, 8-monatigen und 12-monatigen postoperativen Besuchen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die postoperative Veränderung der QOL und des Schmerzniveaus bei Patienten mit NSCLC im klinischen Stadium I, die sich einer anatomischen VATS-Lungenresektion unterziehen, und bei Patienten mit NSCLC im klinischen Stadium I, die sich einer Thorakotomie und anatomischen Lungenresektion unterziehen
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Bedarf an frühen postoperativen Analgetika zwischen den VATS- und Thorakotomie-Gruppen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nabil Rizk, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-006

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