Qualità della vita ed esiti del dolore dopo chirurgia toracica video-assistita (VATS) Resezione anatomica polmonare rispetto a toracotomia e resezione anatomica polmonare
22 aprile 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è verificare se diversi tipi di intervento chirurgico per il cancro del polmone hanno effetti diversi sulla qualità della vita e sul dolore.
Ciò che apprendiamo da questo studio può aiutarci a trovare nuovi modi per migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio clinico I istologicamente confermato o sospetto (compresi i tumori carcinoidi) in base alla stadiazione standard (TC, PET, ± mediastinoscopia).
- I pazienti hanno offerto una resezione polmonare anatomica VATS o una toracotomia posterolaterale standard e resezione polmonare anatomica presso MSKCC.
- I pazienti non possono aver ricevuto una terapia precedente, inclusa la chirurgia per la lesione attuale, la chemioterapia sistemica o la radioterapia a fasci esterni.
- KPS ≥ 70.
- Primarie sincrone all'interno di un lobo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già subito l'operazione pianificata.
- Pazienti che non possono tollerare la segmentectomia o la lobectomia.
- Pazienti con malattia localmente avanzata o metastatica riscontrata prima dell'intervento o al momento dell'intervento.
- Pazienti che non parlano inglese
- Pazienti con malattia multifocale
- Pazienti con tumori concomitanti
- Pazienti con malattia benigna.
- Pazienti che non vogliono o non possono tornare al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center per il follow-up postoperatorio per il primo anno dopo l'operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Determinare l'impatto, in termini di qualità della vita (QOL), della chirurgia toracica mini-invasiva video-assistita (VATS)
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Misure QOL- Le seguenti misure saranno somministrate al pre-operatorio, alla prima visita post-operatoria 4, 8, 12 mesi dopo l'intervento. Breve inventario del dolore e registrazione giornaliera degli analgesici, i pazienti compileranno il BPI prima dell'intervento, giorni postoperatori da 2 a 4, visite postoperatorie iniziali, a 4 mesi, a 8 mesi e a 12 mesi. |
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2
Determinare l'impatto, in termini di qualità della vita (QOL), nella toracotomia tradizionale e nella resezione polmonare anatomica nel carcinoma polmonare in stadio iniziale.
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Misure QOL- Le seguenti misure saranno somministrate al pre-operatorio, alla prima visita post-operatoria 4, 8, 12 mesi dopo l'intervento. Breve inventario del dolore e registrazione giornaliera degli analgesici, i pazienti compileranno il BPI prima dell'intervento, giorni postoperatori da 2 a 4, visite postoperatorie iniziali, a 4 mesi, a 8 mesi e a 12 mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare il cambiamento postoperatorio della qualità della vita e il livello di dolore nei pazienti con NSCLC in stadio clinico I sottoposti a resezione anatomica del polmone in VATS e per i pazienti con NSCLC in stadio clinico I sottoposti a toracotomia e resezione anatomica del polmone
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronta i primi requisiti analgesici postoperatori tra i gruppi VATS e toracotomia.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nabil Rizk, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-006
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