Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни и болевые ощущения после видеоассистированной торакальной хирургии (VATS) Анатомическая резекция легкого по сравнению с торакотомией и анатомической резекцией легкого

22 апреля 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, по-разному ли различные виды операций по поводу рака легких влияют на качество жизни и боль. То, что мы узнаем из этого исследования, может помочь нам найти новые способы улучшить качество жизни пациентов с раком легких, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники MSKCC

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденной или подозреваемой клинической стадией немелкоклеточного рака легкого I (включая карциноидные опухоли) на основании стандартной стадии (КТ, ПЭТ, ± медиастиноскопия).
  • Пациентам предлагали анатомическую резекцию легкого по ВАТС или стандартную заднебоковую торакотомию и анатомическую резекцию легкого в MSKCC.
  • Пациенты не могли пройти предшествующую терапию, в том числе операцию по поводу текущего поражения, системную химиотерапию или дистанционную лучевую терапию.
  • КПС ≥ 70.
  • Синхронные праймериз в пределах одного лепестка.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже перенесли плановую операцию.
  • Пациенты, которые не могут переносить сегментэктомию или лобэктомию.
  • Пациенты с местнораспространенным или метастатическим заболеванием, обнаруженным либо до операции, либо во время операции.
  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты с многоочаговым поражением
  • Пациенты с сопутствующими онкологическими заболеваниями
  • Больные доброкачественными заболеваниями.
  • Пациенты, которые не хотят или не могут вернуться в Мемориальный онкологический центр Слоана-Кеттеринга для послеоперационного наблюдения в течение первого года после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Определить влияние малоинвазивной торакальной хирургии с видеоассистированием (VATS) на качество жизни (КЖ)
Поведенческий: анкеты

Показатели качества жизни. Следующие меры будут применяться во время предоперационной подготовки, первого послеоперационного визита через 4, 8 и 12 месяцев после операции.

Краткая инвентаризация боли и ежедневный журнал анальгетиков. Пациенты будут заполнять BPI до операции, послеоперационные дни со 2 по 4, начальные, 4-месячные, 8-месячные и 12-месячные послеоперационные визиты.
2
Определить влияние на качество жизни (КЖ) традиционной торакотомии и анатомической резекции легкого при раке легкого на ранней стадии.
Поведенческий: анкеты

Показатели качества жизни. Следующие меры будут применяться во время предоперационной подготовки, первого послеоперационного визита через 4, 8 и 12 месяцев после операции.

Краткая инвентаризация боли и ежедневный журнал анальгетиков. Пациенты будут заполнять BPI до операции, послеоперационные дни со 2 по 4, начальные, 4-месячные, 8-месячные и 12-месячные послеоперационные визиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить послеоперационное изменение качества жизни и уровня болевого синдрома у пациентов с I клинической стадией НМРЛ, перенесших анатомическую резекцию легкого по ВАТС, и у пациентов с клинической стадией НМРЛ, перенесших торакотомию и анатомическую резекцию легкого.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните потребность в обезболивании в раннем послеоперационном периоде между группами ВАТС и торакотомии.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Nabil Rizk, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться