- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00598988
Forsøg med akupunktur til infektiøs mononukleose (AIM)
7. juli 2022 opdateret af: University of Alberta
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførlighedsspørgsmål relateret til at udføre en akupunkturundersøgelse i en population af unge og unge voksne med infektiøs mononukleose.
Derudover vil denne undersøgelse give foreløbige data vedrørende behandlingsparametre (akupunktur og standardbehandling) og resultater (dvs.
træthed).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger muligheden for at behandle teenagere og unge voksne diagnosticeret med infektiøs mononukleose med akupunktur.
Derudover vil denne undersøgelse give foreløbige data vedrørende behandlingsparametre (akupunktur og standardbehandling) og resultater (dvs.
træthed).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- monodiagnose bekræftet ved laboratorietest
- 21 dage eller mindre mellem start af symptomer og diagnostisk test
- tilstedeværelse af træthed på mindst 4/11 (ved Chalder Fatigue Questionnaire)
- ingen andre sygdomme til stede
- opfylder bopælskravet
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig kommunikation på engelsk
- ude af stand til at begynde akupunktur inden for 21 dage efter diagnostisk test
- akupunkturbrug i øjeblikket eller i de foregående 3 måneder
- i øjeblikket under behandling af en TCM-praktiserende læge
- uvillig til at blive randomiseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Traditionel kinesisk akupunktur i forbindelse med almindelig medicinsk behandling
|
10 behandlinger over 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
standard medicinsk behandling
|
standardbehandling som ydet af primærlægen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Chalder Fatigue Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MOS SF-36
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2008
Først opslået (Skøn)
23. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Leukocytlidelser
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Infektiøs mononukleose
Andre undersøgelses-id-numre
- 6866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .