- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00598988
Akupunktura pro infekční mononukleózu (AIM)
7. července 2022 aktualizováno: University of Alberta
Účelem této studie je prozkoumat problémy proveditelnosti související s prováděním akupunkturní studie u populace dospívajících a mladých dospělých s infekční mononukleózou.
Kromě toho tato studie poskytne předběžné údaje týkající se parametrů léčby (akupunktura a standardní péče) a výsledků (tj.
únava).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá proveditelnost léčby dospívajících a mladých dospělých s diagnostikovanou infekční mononukleózou pomocí akupunktury.
Kromě toho tato studie poskytne předběžné údaje týkající se parametrů léčby (akupunktura a standardní péče) a výsledků (tj.
únava).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- monodiagnostika potvrzená laboratorním testem
- 21 dní nebo méně mezi začátkem příznaků a diagnostickým testem
- přítomnost únavy alespoň 4/11 (podle Chalderova dotazníku únavy)
- žádné jiné nemoci nejsou přítomny
- splňuje požadavek trvalého pobytu
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná komunikace v angličtině
- nemůže zahájit akupunkturu do 21 dnů od diagnostického testu
- použití akupunktury v současnosti nebo v předchozích 3 měsících
- v současné době v péči praktika TCM
- neochotný být randomizován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Akupunktura
Tradiční čínská akupunktura ve spojení se standardní lékařskou péčí
|
10 ošetření během 6 týdnů
|
Aktivní komparátor: Standardní lékařská péče
standardní lékařskou péči
|
standardní péči poskytovanou primářem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chalderův dotazník o únavě
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
MOS SF-36
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- DNA virové infekce
- Poruchy leukocytů
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Herpesviridae infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekční mononukleóza
Další identifikační čísla studie
- 6866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční čínská akupunktura
-
SanofiDokončeno