- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00598988
Agopuntura per il processo di mononucleosi infettiva (AIM)
7 luglio 2022 aggiornato da: University of Alberta
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i problemi di fattibilità relativi alla conduzione di uno studio di agopuntura in una popolazione di adolescenti e giovani adulti con mononucleosi infettiva.
Inoltre, questo studio fornirà dati preliminari riguardanti i parametri del trattamento (agopuntura e cure standard) e i risultati (ad es.
fatica).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina la fattibilità del trattamento di adolescenti e giovani adulti con diagnosi di mononucleosi infettiva con l'agopuntura.
Inoltre, questo studio fornirà dati preliminari riguardanti i parametri del trattamento (agopuntura e cure standard) e i risultati (ad es.
fatica).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mono diagnosi confermata da test di laboratorio
- 21 giorni o meno tra l'inizio dei sintomi e il test diagnostico
- presenza di affaticamento di almeno 4/11 (da Chalder Fatigue Questionnaire)
- nessun'altra malattia presente
- soddisfa il requisito della residenza
Criteri di esclusione:
- comunicazione insufficiente in inglese
- impossibilità di iniziare l'agopuntura entro 21 giorni dal test diagnostico
- uso di agopuntura attualmente o nei 3 mesi precedenti
- attualmente sotto la cura di un praticante di MTC
- non disposti a essere randomizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura tradizionale cinese in combinazione con cure mediche standard
|
10 trattamenti in 6 settimane
|
|
Comparatore attivo: Cure mediche standard
cure mediche standard
|
cure standard fornite dal medico di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla fatica di Chalder
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MOSF-36
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie virali
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Attributi della malattia
- Malattie ematologiche
- Infezioni da virus del DNA
- Disturbi dei leucociti
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Mononucleosi infettiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .