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Akupunktur für infektiöse Mononukleose-Studie (AIM)

7. Juli 2022 aktualisiert von: University of Alberta
Der Zweck dieser Studie ist es, Machbarkeitsfragen im Zusammenhang mit der Durchführung einer Akupunkturstudie bei einer Population von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit infektiöser Mononukleose zu untersuchen. Darüber hinaus wird diese Studie vorläufige Daten zu Behandlungsparametern (Akupunktur und Standardversorgung) und Ergebnissen (d. h. Ermüdung).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Behandlung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen, bei denen eine infektiöse Mononukleose diagnostiziert wurde, mit Akupunktur. Darüber hinaus wird diese Studie vorläufige Daten zu Behandlungsparametern (Akupunktur und Standardversorgung) und Ergebnissen (d. h. Ermüdung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Monodiagnose durch Labortest bestätigt
  • 21 Tage oder weniger zwischen Beginn der Symptome und diagnostischem Test
  • Vorhandensein von Müdigkeit von mindestens 4/11 (durch Chalder Fatigue Questionnaire)
  • keine anderen Erkrankungen vorhanden
  • Aufenthaltserfordernis erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Kommunikation in Englisch
  • nicht in der Lage, Akupunktur innerhalb von 21 Tagen nach dem diagnostischen Test zu beginnen
  • Akupunkturanwendung derzeit oder in den vorangegangenen 3 Monaten
  • derzeit in der Obhut eines TCM-Praktikers
  • will nicht randomisiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Traditionelle chinesische Akupunktur in Verbindung mit medizinischer Standardversorgung
Verfahren: traditionelle chinesische Akupunktur
10 Behandlungen über 6 Wochen
Aktiver Komparator: Medizinische Standardversorgung
medizinische Standardversorgung
Sonstiges: medizinische Standardversorgung
Standardversorgung durch den Hausarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Chalder-Ermüdung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MOS SF-36
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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