- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00598988
Akupunktura w leczeniu mononukleozy zakaźnej (AIM)
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
Celem tego badania jest zbadanie kwestii wykonalności związanych z przeprowadzeniem badania akupunktury w populacji młodzieży i młodych dorosłych z mononukleozą zakaźną.
Ponadto badanie to dostarczy wstępnych danych dotyczących parametrów leczenia (akupunktura i standardowa opieka) oraz wyników (tj.
zmęczenie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wykonalność leczenia młodzieży i młodych dorosłych, u których zdiagnozowano mononukleozę zakaźną za pomocą akupunktury.
Ponadto badanie to dostarczy wstępnych danych dotyczących parametrów leczenia (akupunktura i standardowa opieka) oraz wyników (tj.
zmęczenie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- monodiagnoza potwierdzona testem laboratoryjnym
- 21 dni lub mniej między początkiem objawów a testem diagnostycznym
- obecność zmęczenia co najmniej 4/11 (za pomocą kwestionariusza zmęczenia Chaldera)
- brak innych chorób
- spełnia warunek zamieszkania
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca komunikacja w języku angielskim
- niezdolność do rozpoczęcia akupunktury w ciągu 21 dni od badania diagnostycznego
- stosował akupunkturę obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- obecnie pod opieką lekarza TCM
- nie chcą być randomizowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Tradycyjna akupunktura chińska w połączeniu ze standardową opieką medyczną
|
10 zabiegów w ciągu 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka medyczna
standardowa opieka medyczna
|
standardowa opieka świadczona przez lekarza pierwszego kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MOS SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Infekcje wirusami DNA
- Zaburzenia leukocytów
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Infekcje Herpesviridae
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakaźna mononukleoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .