Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Chronic Gait Deficits After Stroke
15. juni 2011 opdateret af: Sheba Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Mild-to-moderate Chronic Gait Deficits After Stroke
The purpose of this study is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality (VR) systems enable the learning of simple and complex skills in a controlled virtual environment; i.e., one in which the different components (constraints) of the environment can be displayed, graded, changed and monitored in a quantitative manner.
Small preliminary studies suggest that VR may be used to augment chronic stroke rehabilitation and may enhance cortical reorganization. Our aim is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke. Study design-a single center randomized controlled trial of an experimental group and a usual care group.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center, Strok Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Main Inclusion Criteria:
- Stroke within 3-72 months.
- Mild-to-moderate residual gait deficits after the index stroke with preserved capacity for ambulation without or with an assistive device (e.g., walker, cane) or orthotics (e.g. AFO).
Main exclusion Criteria:
- Unstable cardiac or other medical condition or aphasia, dementia or other significant neurological disease limiting ability to train.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A,
Virtual Reality training for an overall of 18 sessions 2/week + usual care.
|
Training 2/w for 9 weeks (total 18 sessions).
|
|
Ingen indgriben: B,
Usual care
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Community ambulation using Step Activity Monitor (SAM)
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Gait analysis (GaitRite system) including dual task
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Body sway- displacement of center of pressure (CoP) as indicated by the reactive forces from platform.
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Functional Reach
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Four Stick Stepping Test (FSST)
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
3DGait Analysis system
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
6 minute walk
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Self-induced perturbations and reaction to perturbations on platform
Tidsramme: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Tanne, MD, Sheba medical center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2008
Først opslået (Skøn)
25. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-07-4780-DT-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .