Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Chronic Gait Deficits After Stroke
15. Juni 2011 aktualisiert von: Sheba Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Mild-to-moderate Chronic Gait Deficits After Stroke
The purpose of this study is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtual reality (VR) systems enable the learning of simple and complex skills in a controlled virtual environment; i.e., one in which the different components (constraints) of the environment can be displayed, graded, changed and monitored in a quantitative manner.
Small preliminary studies suggest that VR may be used to augment chronic stroke rehabilitation and may enhance cortical reorganization. Our aim is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke. Study design-a single center randomized controlled trial of an experimental group and a usual care group.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center, Strok Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Main Inclusion Criteria:
- Stroke within 3-72 months.
- Mild-to-moderate residual gait deficits after the index stroke with preserved capacity for ambulation without or with an assistive device (e.g., walker, cane) or orthotics (e.g. AFO).
Main exclusion Criteria:
- Unstable cardiac or other medical condition or aphasia, dementia or other significant neurological disease limiting ability to train.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A,
Virtual Reality training for an overall of 18 sessions 2/week + usual care.
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Training 2/w for 9 weeks (total 18 sessions).
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Kein Eingriff: B,
Usual care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Community ambulation using Step Activity Monitor (SAM)
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Gait analysis (GaitRite system) including dual task
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Body sway- displacement of center of pressure (CoP) as indicated by the reactive forces from platform.
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Timed Up and Go
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Functional Reach
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Four Stick Stepping Test (FSST)
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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3DGait Analysis system
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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6 minute walk
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Self-induced perturbations and reaction to perturbations on platform
Zeitfenster: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Tanne, MD, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-07-4780-DT-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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