Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Chronic Gait Deficits After Stroke
15 giugno 2011 aggiornato da: Sheba Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Mild-to-moderate Chronic Gait Deficits After Stroke
The purpose of this study is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Virtual reality (VR) systems enable the learning of simple and complex skills in a controlled virtual environment; i.e., one in which the different components (constraints) of the environment can be displayed, graded, changed and monitored in a quantitative manner.
Small preliminary studies suggest that VR may be used to augment chronic stroke rehabilitation and may enhance cortical reorganization. Our aim is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke. Study design-a single center randomized controlled trial of an experimental group and a usual care group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan
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Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center, Strok Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Main Inclusion Criteria:
- Stroke within 3-72 months.
- Mild-to-moderate residual gait deficits after the index stroke with preserved capacity for ambulation without or with an assistive device (e.g., walker, cane) or orthotics (e.g. AFO).
Main exclusion Criteria:
- Unstable cardiac or other medical condition or aphasia, dementia or other significant neurological disease limiting ability to train.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A,
Virtual Reality training for an overall of 18 sessions 2/week + usual care.
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Training 2/w for 9 weeks (total 18 sessions).
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Nessun intervento: B,
Usual care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Community ambulation using Step Activity Monitor (SAM)
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Gait analysis (GaitRite system) including dual task
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Body sway- displacement of center of pressure (CoP) as indicated by the reactive forces from platform.
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Functional Reach
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Four Stick Stepping Test (FSST)
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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3DGait Analysis system
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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6 minute walk
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Self-induced perturbations and reaction to perturbations on platform
Lasso di tempo: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Tanne, MD, Sheba medical center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-07-4780-DT-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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