Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Chronic Gait Deficits After Stroke
15 июня 2011 г. обновлено: Sheba Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Virtual Reality Training Program for Ambulatory Patients With Mild-to-moderate Chronic Gait Deficits After Stroke
The purpose of this study is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Virtual reality (VR) systems enable the learning of simple and complex skills in a controlled virtual environment; i.e., one in which the different components (constraints) of the environment can be displayed, graded, changed and monitored in a quantitative manner.
Small preliminary studies suggest that VR may be used to augment chronic stroke rehabilitation and may enhance cortical reorganization. Our aim is to examine the feasibility and efficacy of a virtual reality program for ambulatory patients with mild-to-moderate chronic gait deficits after stroke. Study design-a single center randomized controlled trial of an experimental group and a usual care group.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center, Strok Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Main Inclusion Criteria:
- Stroke within 3-72 months.
- Mild-to-moderate residual gait deficits after the index stroke with preserved capacity for ambulation without or with an assistive device (e.g., walker, cane) or orthotics (e.g. AFO).
Main exclusion Criteria:
- Unstable cardiac or other medical condition or aphasia, dementia or other significant neurological disease limiting ability to train.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A,
Virtual Reality training for an overall of 18 sessions 2/week + usual care.
|
Training 2/w for 9 weeks (total 18 sessions).
|
|
Без вмешательства: B,
Usual care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Community ambulation using Step Activity Monitor (SAM)
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Gait analysis (GaitRite system) including dual task
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Body sway- displacement of center of pressure (CoP) as indicated by the reactive forces from platform.
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Timed Up and Go
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Functional Reach
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Four Stick Stepping Test (FSST)
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
3DGait Analysis system
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
6 minute walk
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
|
Self-induced perturbations and reaction to perturbations on platform
Временное ограничение: Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Baseline X2, post training (week 9-10), retention (week 20-24)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Tanne, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-07-4780-DT-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Virtual reality system (CAREN™ Integrated Reality System; MOTEK BV, Netherlands).
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия