Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelsesundersøgelse af genoprettede anorektikere

2. august 2016 opdateret af: Walter Kaye, University of Pittsburgh

PET-billeddannelse af dopaminerg transmission og serotoninmarkører i anorexia nervosa

Adskillige undersøgelser i fortiden tyder på, at personer, der har eller havde anorexia nervosa, kan have ændringer i hjernens serotonin. Serotonin ser ud til at spille en vigtig rolle i reguleringen af ​​angst, humør og andre symptomer, der findes i anorexia nervosa. Vi vil bruge en teknologi kaldet Positron Emission Tomography (PET), som er en metode, der bruges til at tage billeder af kroppen, i dette tilfælde hjernen. Studiedeltagere vil gennemgå to baseline PET-scanninger på den første dag af undersøgelsen. De kvinder, der er kommet sig over anoreksi, vil derefter få en medicin kaldet fluoxetin (også kendt som Prozac) til at tage i 8 uger. I slutningen af ​​8. uge vender de tilbage til en tredje PET-scanning. Ved at sammenligne hjernescanningerne, før og efter fluoxetinbehandling, kan vi forstå mere om, hvordan behandling med fluoxetin påvirker serotoninreceptorerne i hjernen. Vi vil sammenligne hjernens serotoninsystem hos kvinder, der er kommet sig efter anoreksi før og efter medicinering for at få en bedre forståelse af ændringer i serotoninsystemet forbundet med spiseforstyrrelser. Denne undersøgelse kan hjælpe med at kaste lys over, hvordan man gør fluoxetin til en mere effektiv behandling af anorexia nervosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kom sig efter anorexia nervosa
  • Tager ikke medicin for følelsesmæssige problemer
  • Regelmæssig menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Psykoaktiv medicin inden for de seneste 30 dage
  • Neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Annorexia nervosa
Deltagerne kom sig over anorexia nervosa før og efter administration af fluoxetin
Medicin: Fluoxetin
8 ugers fluoxetin (2,5mg,5mg,10mg,20mg,30mg,40mg,40mg,40mg) hver uge om dagen.
Andre navne:
  • Prozac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotoninreceptor 1A-bindingspotentiale i interesseområder (ROI), der tager højde for bindingspotentiale i en region uden serotonin 1A-receptorer
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Vi brugte PET og [11C]WAY til at vurdere 5-HT1A bindingspotentiale (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Distribution Volume (DV)ROI-DVcerebellum i striatale regioner; subkortikale regioner, herunder insula, mediale temporallap, amygdala, hippocampus, mellemhjernen, parahippocampus gyrus; og de neokortikale regioner (dvs. anterior cingulate cortex). Analyse af PET-dataene blev udført ved hjælp af Logan grafiske metode (Logan et al. 2001) med lillehjernen som referenceregion for ikke-forskydbar optagelse. 23 REC AN blev undersøgt. Bindingspotentialet (BP) blev beregnet som følger: BPP = fP Bavail/KD = VT-VND;(Forkortelse: BPP = In vivo bindingspotentiale; fP = fri fraktion i plasma; Bavail = Tæthed af receptorer, der er tilgængelige til at binde radioligand in vivo; KD = Dissociationskonstant; V = Distributionsvolumener udtrykt i forhold til total plasmaligandkoncentration; T = Total radioligand i væv; ND = Ikke-fortrængeligt vævsoptagelse; se Innis et al. 2007); Enheder: ml cm -3
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO06110005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner