PET zobrazovací studie uzdravených anorektiků
2. srpna 2016 aktualizováno: Walter Kaye, University of Pittsburgh
PET zobrazování dopaminergního přenosu a serotoninových markerů u mentální anorexie
Několik studií v minulosti naznačuje, že jedinci, kteří mají nebo měli mentální anorexii, mohou mít změny v mozkovém serotoninu.
Zdá se, že serotonin hraje důležitou roli při regulaci úzkosti, nálady a dalších příznaků vyskytujících se u mentální anorexie.
Budeme používat technologii zvanou pozitronová emisní tomografie (PET), což je metoda používaná k pořizování snímků těla, v tomto případě mozku.
Účastníci studie podstoupí dva základní PET skeny první den studie.
Ženám, které se vyléčily z anorexie, bude poté podán lék zvaný fluoxetin (také známý jako Prozac), který budou užívat po dobu 8 týdnů.
Na konci 8. týdne se vrátí na třetí PET vyšetření.
Porovnáním skenů mozku před a po léčbě fluoxetinem můžeme lépe porozumět tomu, jak léčba fluoxetinem ovlivňuje serotoninové receptory v mozku.
Budeme porovnávat serotoninový systém mozku u žen, které se zotavily z anorexie před a po medikaci, abychom lépe porozuměli změnám v serotoninovém systému souvisejícím s poruchami příjmu potravy.
Tato studie může pomoci objasnit, jak učinit fluoxetin účinnější léčbou mentální anorexie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyléčen z mentální anorexie
- Neužívat léky na emoční problémy
- Pravidelný menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Psychoaktivní léky za posledních 30 dní
- Neurologické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentální anorexie
Účastníci se zotavili z mentální anorexie před a po podání fluoxetinu
|
8 týdnů fluoxetinu (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 40 mg, 40 mg) každý
týden za den.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazebný potenciál receptoru serotoninu 1A v oblastech zájmu (ROI) Zohlednění vazebného potenciálu v oblasti bez receptorů serotoninu 1A
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Použili jsme PET a [11C]WAY k posouzení vazebného potenciálu 5-HT1A (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Distribuční objem (DV)ROI-DVcerebellum v oblastech striata; subkortikální oblasti včetně insula, mediálního temporálního laloku, amygdaly, hipokampu, středního mozku, parahipokampálního gyru; a neokortikální oblasti (tj. přední cingulární kortex).
Analýza PET dat byla provedena pomocí Loganovy grafické metody (Logan et al. 2001) s cerebellum jako referenční oblastí pro nenahraditelné vychytávání.
Bylo studováno 23 REC AN.
Vazebný potenciál (BP) byl vypočítán následovně: BPP = fP Bavail/KD = VT-VND; (zkratka:
BPP = vazebný potenciál in vivo; fP = volná frakce v plazmě; Bavail = hustota receptorů dostupných pro vazbu radioligandu in vivo; KD = disociační konstanta; V = objemy distribuce vyjádřené vzhledem k celkové koncentraci ligandu v plazmě; T = celkový radioligand ve tkáni; ND = Nondisplaceable tkáňový příjem; viz Innis a kol. 2007); Jednotky: ml cm -3
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Anorexie
- Mentální anorexie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Fluoxetin
Další identifikační čísla studie
- PRO06110005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .