Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-avbildningsstudie av återställda anorektiker

2 augusti 2016 uppdaterad av: Walter Kaye, University of Pittsburgh

PET-avbildning av dopaminerg överföring och serotoninmarkörer vid anorexia nervosa

Flera studier tidigare tyder på att individer som har eller haft anorexia nervosa kan ha förändringar i hjärnans serotonin. Serotonin verkar spela en viktig roll för att reglera ångest, humör och andra symtom som finns vid anorexia nervosa. Vi kommer att använda en teknik som heter Positron Emission Tomography (PET), som är en metod som används för att ta bilder av kroppen, i det här fallet hjärnan. Studiedeltagare kommer att genomgå två baslinje-PET-skanningar den första dagen av studien. De kvinnor som har återhämtat sig från anorexi kommer sedan att få en medicin som heter fluoxetin (även känt som Prozac) att ta i 8 veckor. I slutet av den 8:e veckan kommer de tillbaka för en tredje PET-skanning. Genom att jämföra hjärnskanningarna, före och efter fluoxetinbehandling, kan vi förstå mer om hur behandling med fluoxetin påverkar serotoninreceptorerna i hjärnan. Vi kommer att jämföra hjärnans serotoninsystem hos kvinnor som har återhämtat sig från anorexi före och efter medicinering för att få en bättre förståelse för förändringar i serotoninsystemet i samband med ätstörningar. Denna studie kan bidra till att belysa hur man gör fluoxetin till en mer effektiv behandling för anorexia nervosa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återställd från Anorexia Nervosa
  • Tar inte medicin för känslomässiga problem
  • Regelbunden menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Psykoaktiva mediciner under de senaste 30 dagarna
  • Neurologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Annorexia nervosa
Deltagarna återhämtade sig från anorexia nervosa före och efter administrering av fluoxetin
8 veckors fluoxetin (2,5mg,5mg,10mg,20mg,30mg,40mg,40mg,40mg) vardera vecka per dag.
Andra namn:
  • Prozac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serotoninreceptor 1A-bindningspotential i intresseområden (ROI) som redogör för bindningspotential i en region utan serotonin 1A-receptorer
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Vi använde PET och [11C]WAY för att bedöma 5-HT1A-bindningspotential (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Distribution Volume (DV) ROI-DVcerebellum i striatala regioner; subkortikala regioner inklusive insula, mediala temporalloben, amygdala, hippocampus, mellanhjärnan, parahippocampus gyrus; och de neokortikala regionerna (d.v.s. främre cingulära cortex). Analys av PET-data utfördes med den grafiska Logan-metoden (Logan et al. 2001) med lillhjärnan som referensregion för icke-förskjutbart upptag. 23 REC AN studerades. Bindningspotentialen (BP) beräknades enligt följande: BPP = fP Bavail/KD = VT-VND;(Förkortning: BPP = In vivo bindningspotential; fP = fri fraktion i plasma; Bavail = Täthet av receptorer tillgängliga för att binda radioligand in vivo; KD = Dissociationskonstant; V = Distributionsvolymer uttryckta i förhållande till total plasmaligandkoncentration; T = total radioligand i vävnad; ND = icke-förskjutbar vävnadsupptagning; se Innis et al. 2007); Enheter: ml cm -3
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Fluoxetin

3
Prenumerera