- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00603018
PET-avbildningsstudie av återställda anorektiker
2 augusti 2016 uppdaterad av: Walter Kaye, University of Pittsburgh
PET-avbildning av dopaminerg överföring och serotoninmarkörer vid anorexia nervosa
Flera studier tidigare tyder på att individer som har eller haft anorexia nervosa kan ha förändringar i hjärnans serotonin.
Serotonin verkar spela en viktig roll för att reglera ångest, humör och andra symtom som finns vid anorexia nervosa.
Vi kommer att använda en teknik som heter Positron Emission Tomography (PET), som är en metod som används för att ta bilder av kroppen, i det här fallet hjärnan.
Studiedeltagare kommer att genomgå två baslinje-PET-skanningar den första dagen av studien.
De kvinnor som har återhämtat sig från anorexi kommer sedan att få en medicin som heter fluoxetin (även känt som Prozac) att ta i 8 veckor.
I slutet av den 8:e veckan kommer de tillbaka för en tredje PET-skanning.
Genom att jämföra hjärnskanningarna, före och efter fluoxetinbehandling, kan vi förstå mer om hur behandling med fluoxetin påverkar serotoninreceptorerna i hjärnan.
Vi kommer att jämföra hjärnans serotoninsystem hos kvinnor som har återhämtat sig från anorexi före och efter medicinering för att få en bättre förståelse för förändringar i serotoninsystemet i samband med ätstörningar.
Denna studie kan bidra till att belysa hur man gör fluoxetin till en mer effektiv behandling för anorexia nervosa.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återställd från Anorexia Nervosa
- Tar inte medicin för känslomässiga problem
- Regelbunden menstruationscykel
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Psykoaktiva mediciner under de senaste 30 dagarna
- Neurologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Annorexia nervosa
Deltagarna återhämtade sig från anorexia nervosa före och efter administrering av fluoxetin
|
8 veckors fluoxetin (2,5mg,5mg,10mg,20mg,30mg,40mg,40mg,40mg) vardera
vecka per dag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serotoninreceptor 1A-bindningspotential i intresseområden (ROI) som redogör för bindningspotential i en region utan serotonin 1A-receptorer
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Vi använde PET och [11C]WAY för att bedöma 5-HT1A-bindningspotential (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Distribution Volume (DV) ROI-DVcerebellum i striatala regioner; subkortikala regioner inklusive insula, mediala temporalloben, amygdala, hippocampus, mellanhjärnan, parahippocampus gyrus; och de neokortikala regionerna (d.v.s. främre cingulära cortex).
Analys av PET-data utfördes med den grafiska Logan-metoden (Logan et al. 2001) med lillhjärnan som referensregion för icke-förskjutbart upptag.
23 REC AN studerades.
Bindningspotentialen (BP) beräknades enligt följande: BPP = fP Bavail/KD = VT-VND;(Förkortning:
BPP = In vivo bindningspotential; fP = fri fraktion i plasma; Bavail = Täthet av receptorer tillgängliga för att binda radioligand in vivo; KD = Dissociationskonstant; V = Distributionsvolymer uttryckta i förhållande till total plasmaligandkoncentration; T = total radioligand i vävnad; ND = icke-förskjutbar vävnadsupptagning; se Innis et al. 2007); Enheter: ml cm -3
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matnings- och ätstörningar
- Anorexi
- Anorexia nervosa
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Fluoxetin
Andra studie-ID-nummer
- PRO06110005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige
Kliniska prövningar på Fluoxetin
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringTvångssyndromFörenta staterna
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier St AnneAvslutad
-
University of Sao PauloNovartis; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho...Avslutad
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Missbruk av marijuanaFörenta staterna
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.INTEC Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica, Departamento de... och andra samarbetspartnersUpphängdÖvervikt och fetmaMexiko
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändMajor depressiv sjukdomTaiwan
-
University of California, Los AngelesAvslutadMajor depressiv sjukdom
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadDepersonaliseringsstörningFörenta staterna
-
NeuropharmAutism SpeaksAvslutad