Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di imaging PET di anoressiche guarite

2 agosto 2016 aggiornato da: Walter Kaye, University of Pittsburgh

Imaging PET della trasmissione dopaminergica e marcatori serotoninergici nell'anoressia nervosa

Diversi studi in passato suggeriscono che le persone che hanno o hanno avuto anoressia nervosa possono avere alterazioni della serotonina cerebrale. La serotonina sembra svolgere un ruolo importante nella regolazione dell'ansia, dell'umore e di altri sintomi riscontrati nell'anoressia nervosa. Useremo una tecnologia chiamata Positron Emission Tomography (PET), che è un metodo utilizzato per fotografare il corpo, in questo caso il cervello. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a due scansioni PET di base il primo giorno dello studio. Alle donne che si sono riprese dall'anoressia verrà quindi somministrato un farmaco chiamato fluoxetina (noto anche come Prozac) da assumere per 8 settimane. Alla fine dell'ottava settimana, torneranno per una terza scansione PET. Confrontando le scansioni cerebrali, prima e dopo il trattamento con fluoxetina, possiamo capire di più su come il trattamento con fluoxetina influisce sui recettori della serotonina nel cervello. Confronteremo il sistema della serotonina cerebrale nelle donne che si sono riprese dall'anoressia prima e dopo i farmaci per ottenere una migliore comprensione dei cambiamenti nel sistema della serotonina associati ai disturbi alimentari. Questo studio può aiutare a far luce su come rendere la fluoxetina un trattamento più efficace per l'anoressia nervosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Guarito dall'anoressia nervosa
  • Non assumere farmaci per problemi emotivi
  • Ciclo mestruale regolare

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Farmaci psicoattivi negli ultimi 30 giorni
  • Disordini neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Annoressia nervosa
I partecipanti si sono ripresi dall'anoressia nervosa prima e dopo la somministrazione di fluoxetina
Droga: Fluoxetina
8 settimane di fluoxetina (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 40 mg, 40 mg) ciascuna settimana al giorno.
Altri nomi:
  • Prozak

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale di legame del recettore della serotonina 1A nelle regioni di interesse (ROI) Contabilità del potenziale di legame in una regione senza recettori della serotonina 1A
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Abbiamo utilizzato PET e [11C]WAY per valutare il potenziale di legame 5-HT1A (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Distribution Volume (DV)ROI-DVcerebellum nelle regioni striatali; regioni subcorticali tra cui insula, lobo temporale mediale, amigdala, ippocampo, mesencefalo, giro paraippocampale; e le regioni neocorticali (cioè la corteccia cingolata anteriore). L'analisi dei dati PET è stata eseguita utilizzando il metodo grafico Logan (Logan et al. 2001) con il cervelletto come regione di riferimento per l'assorbimento non spostabile. 23 REC AN sono stati studiati. Il Binding Potential (BP) è stato calcolato come segue: BPP = fP Bavail/KD = VT-VND;(Abbrev.: BPP = Potenziale di legame in vivo; fP = frazione libera nel plasma; Bavail = Densità dei recettori disponibili per legare il radioligando in vivo; KD = costante di dissociazione; V = Volumi di distribuzione espressi rispetto alla concentrazione plasmatica totale del ligando; T = radioligando totale nel tessuto; ND = Captazione tissutale non dislocabile; vedi Innis et al. 2007); Unità: ml cm -3
Basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO06110005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi