- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00603018
Étude d'imagerie TEP des anorexiques récupérés
2 août 2016 mis à jour par: Walter Kaye, University of Pittsburgh
Imagerie TEP de la transmission dopaminergique et des marqueurs sérotoninergiques dans l'anorexie mentale
Plusieurs études dans le passé suggèrent que les personnes qui ont ou ont eu une anorexie mentale peuvent avoir des altérations de la sérotonine cérébrale.
La sérotonine semble jouer un rôle important dans la régulation de l'anxiété, de l'humeur et d'autres symptômes de l'anorexie mentale.
Nous utiliserons une technologie appelée tomographie par émission de positrons (TEP), qui est une méthode utilisée pour prendre des photos du corps, dans ce cas, le cerveau.
Les participants à l'étude subiront deux TEP de base le premier jour de l'étude.
Les femmes qui ont récupéré de l'anorexie recevront ensuite un médicament appelé fluoxétine (également connu sous le nom de Prozac) à prendre pendant 8 semaines.
À la fin de la 8ème semaine, ils reviendront pour un troisième PET scan.
En comparant les scintigraphies cérébrales, avant et après le traitement à la fluoxétine, nous pouvons mieux comprendre comment le traitement à la fluoxétine affecte les récepteurs de la sérotonine dans le cerveau.
Nous comparerons le système sérotoninergique cérébral chez les femmes qui se sont remises de l'anorexie avant et après la prise de médicaments afin de mieux comprendre les modifications du système sérotoninergique associées aux troubles de l'alimentation.
Cette étude peut aider à faire la lumière sur la façon de faire de la fluoxétine un traitement plus efficace contre l'anorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Guéri de l'anorexie mentale
- Ne pas prendre de médicaments pour des problèmes émotionnels
- Cycle menstruel régulier
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Médicaments psychoactifs au cours des 30 derniers jours
- Troubles neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anorexie mentale
Les participants se sont rétablis de l'anorexie mentale avant et après l'administration de fluoxétine
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8 semaines de fluoxétine (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 40 mg, 40 mg) chacune
semaine par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de liaison du récepteur de la sérotonine 1A dans les régions d'intérêt (ROI) Compte tenu du potentiel de liaison dans une région sans récepteurs de la sérotonine 1A
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Nous avons utilisé PET et [11C]WAY pour évaluer le potentiel de liaison 5-HT1A (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Distribution Volume (DV)ROI-DVcerebellum in striatal regions ; les régions sous-corticales comprenant l'insula, le lobe temporal médial, l'amygdale, l'hippocampe, le mésencéphale, le gyrus parahippocampique ; et les régions néocorticales (c'est-à-dire le cortex cingulaire antérieur).
L'analyse des données TEP a été réalisée à l'aide de la méthode graphique de Logan (Logan et al. 2001) avec le cervelet comme région de référence pour l'absorption non déplaçable.
23 REC AN ont été étudiés.
Le Potentiel de Liaison (BP) a été calculé comme suit : BPP = fP Bavail/KD = VT-VND ; (Abrév. :
BPP = potentiel de liaison in vivo ; fP = fraction libre dans le plasma ; Bavail = densité de récepteurs disponibles pour lier le radioligand in vivo ; KD = Constante de Dissociation ; V = volumes de distribution exprimés par rapport à la concentration plasmatique totale de ligand ; T = radioligand total dans le tissu ; ND = Fixation tissulaire non déplaçable ; voir Innis et al. 2007); Unités : mL cm -3
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2008
Première publication (Estimation)
28 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Anorexie
- Anorexie nerveuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Fluoxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO06110005
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