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PET-Bildgebungsstudie von genesenen Magersüchtigen

2. August 2016 aktualisiert von: Walter Kaye, University of Pittsburgh

PET-Bildgebung der dopaminergen Übertragung und Serotonin-Marker bei Anorexia Nervosa

Mehrere Studien in der Vergangenheit deuten darauf hin, dass Personen, die Anorexia nervosa haben oder hatten, Veränderungen im Gehirn-Serotonin aufweisen können. Serotonin scheint eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Angst, Stimmung und anderen Symptomen zu spielen, die bei Anorexia nervosa auftreten. Wir werden eine Technologie namens Positronen-Emissions-Tomographie (PET) verwenden, eine Methode, mit der Bilder des Körpers, in diesem Fall des Gehirns, aufgenommen werden. Die Studienteilnehmer werden am ersten Tag der Studie zwei Baseline-PET-Scans unterzogen. Die Frauen, die sich von Anorexie erholt haben, erhalten dann ein Medikament namens Fluoxetin (auch bekannt als Prozac), das sie 8 Wochen lang einnehmen müssen. Am Ende der 8. Woche kehren sie für einen dritten PET-Scan zurück. Durch den Vergleich der Gehirnscans vor und nach der Behandlung mit Fluoxetin können wir besser verstehen, wie sich die Behandlung mit Fluoxetin auf die Serotoninrezeptoren im Gehirn auswirkt. Wir werden das Gehirn-Serotonin-System bei Frauen vergleichen, die sich von Anorexie vor und nach der Medikation erholt haben, um ein besseres Verständnis der Veränderungen im Serotonin-System im Zusammenhang mit Essstörungen zu erlangen. Diese Studie kann helfen, Licht ins Dunkel zu bringen, wie Fluoxetin zu einer wirksameren Behandlung von Anorexia nervosa gemacht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genesen von Anorexia Nervosa
  • Keine Medikamente gegen emotionale Probleme einnehmen
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Psychoaktive Medikamente in den letzten 30 Tagen
  • Neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Annorexia nervosa
Die Teilnehmer erholten sich vor und nach der Verabreichung von Fluoxetin von Anorexia nervosa
Arzneimittel: Fluoxetin
8 Wochen Fluoxetin (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 40 mg, 40 mg) jeweils Woche pro Tag.
Andere Namen:
  • Prozac

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serotonin-Rezeptor-1A-Bindungspotenzial in interessierenden Regionen (ROI) Berücksichtigung des Bindungspotenzials in einer Region ohne Serotonin-1A-Rezeptoren
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Wir verwendeten PET und [11C]WAY, um das 5-HT1A-Bindungspotential (BP) = [11C]WAY 100635 BP = Verteilungsvolumen (DV)ROI-DVCerebellum in striatalen Regionen zu bestimmen; subkortikale Regionen einschließlich Insula, medialer Temporallappen, Amygdala, Hippocampus, Mittelhirn, parahippocampaler Gyrus; und die neokortikalen Regionen (d. h. vorderer cingulärer Kortex). Die Analyse der PET-Daten wurde unter Verwendung der graphischen Logan-Methode (Logan et al. 2001) mit dem Kleinhirn als Referenzregion für nicht verdrängbare Aufnahme durchgeführt. 23 REC AN wurden untersucht. Das Bindungspotential (BP) wurde wie folgt berechnet: BPP = fP Bavail/KD = VT-VND;(Abk.: BPP = In-vivo-Bindungspotential; fP = freie Fraktion im Plasma; Bavail = Dichte von Rezeptoren, die verfügbar sind, um Radioliganden in vivo zu binden; KD = Dissoziationskonstante; V = Verteilungsvolumina, ausgedrückt im Verhältnis zur Gesamtplasmaligandenkonzentration; T = Gesamtradioligand im Gewebe; ND = nicht verdrängbare Gewebeaufnahme; siehe Innis et al. 2007); Einheiten: ml cm -3
Baseline und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Kaye, M.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO06110005

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