Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af atrofogen effekt af Hydrocortison 1 % creme og Pimecrolimus 1 % creme vurderet ved optisk kohærenstomografi (OCT) og 20 MHz ultralyd af uinvolveret hud hos patienter med atopisk dermatitis (OCT-AD)

10. juni 2014 opdateret af: Technische Universität Dresden
at udforske de atrofogene potentialer af hydrocortison 1% creme og pimecrolimus 1% creme på upåvirket pandehud

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-60 år
  • diagnose af atopisk dermatitis (Hanifin & Rajka-kriterier)
  • patienter med atopisk dermatitis, der ikke påvirker panden

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet / ammende mødre
  • kvinder i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention
  • svær atopisk dermatitis (IGA >= 4)
  • UV-terapi i de sidste 4 uger
  • patienter, der har modtaget topikal behandling i ansigtet inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medicin: pimecrolimus 1% creme
to gange dagligt en fingerspids på et 2 gange 2 cm2 område med uinvolveret hud på den laterale pande i 4 uger
Andre navne:
  • Elidel 1% creme
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicin: hydrocortison 1% creme
to gange dagligt en fingerspids på et 2 gange 2 cm2 område med uinvolveret hud på den laterale pande i 4 uger
Andre navne:
  • Hydrogalen creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tykkelse af epidermis
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tykkelse af dermis
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2008

Først opslået (SKØN)

7. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUD-OCT-AD-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner