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Vergleich der atrophogenen Wirkung von Hydrocortison 1 % Creme und Pimecrolimus 1 % Creme, bewertet durch optische Kohärenztomographie (OCT) und 20-MHz-Ultraschall von unbeteiligter Haut bei Patienten mit atopischer Dermatitis (OCT-AD)

10. Juni 2014 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
um die atrophogenen Potenziale von Hydrocortison 1 % Creme und Pimecrolimus 1 % Creme auf nicht betroffener Stirnhaut zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Diagnose Neurodermitis (Hanifin & Rajka Kriterien)
  • Patienten mit atopischer Dermatitis, die nicht die Stirn betreffen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft / stillende Mütter
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende Verhütung
  • schwere atopische Dermatitis (IGA >= 4)
  • UV-Therapie in den letzten 4 Wochen
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine topische Behandlung im Gesicht erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arzneimittel: Pimecrolimus 1% Creme
zweimal täglich eine Fingerkuppe auf 2 mal 2 cm2 unbeteiligte Hautfläche an der seitlichen Stirn für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Elidel 1% Sahne
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arzneimittel: Hydrocortison 1% Creme
zweimal täglich eine Fingerkuppe auf 2 mal 2 cm2 unbeteiligte Hautfläche an der seitlichen Stirn für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Hydrogalen-Creme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der Epidermis
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der Dermis
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUD-OCT-AD-025

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