Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání atrofogenního účinku hydrokortizonu 1% krému a pimekrolimu 1% krému hodnoceno optickou koherentní tomografií (OCT) a 20MHz ultrazvukem nepostižené kůže u pacientů s atopickou dermatitidou (OCT-AD)

10. června 2014 aktualizováno: Technische Universität Dresden
prozkoumat atrofogenní potenciál hydrokortizonu 1% krému a pimecrolimu 1% krému na nepostižené pokožce čela

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-60 let
  • diagnostika atopické dermatitidy (Hanifin & Rajka kritéria)
  • pacienti s atopickou dermatitidou nepostihující čelo

Kritéria vyloučení:

  • těhotné / kojící matky
  • ženy v reprodukčním věku bez adekvátní antikoncepce
  • těžká atopická dermatitida (IGA >= 4)
  • UV terapie v posledních 4 týdnech
  • pacientů, kteří v posledních 6 měsících dostávali jakoukoli topickou léčbu obličeje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lék: pimecrolimus 1% smetana
dvakrát denně jeden konec prstu na plochu 2 krát 2 cm2 nepostižené kůže na bočním čele po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Elidel 1% smetana
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: hydrokortison 1% krém
dvakrát denně jeden konec prstu na plochu 2 krát 2 cm2 nepostižené kůže na bočním čele po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Hydrogalenový krém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka epidermis
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka dermis
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUD-OCT-AD-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit