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通过光学相干断层扫描 (OCT) 和 20-MHz 超声评估特应性皮炎患者未受累皮肤的 1% 氢化可的松乳膏和 1% 吡美莫司乳膏的致萎缩作用比较 (OCT-AD)

2014年6月10日 更新者:Technische Universität Dresden
探索 1% 氢化可的松乳膏和 1% 吡美莫司乳膏对未受影响前额皮肤的致萎缩潜力

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dresden、德国
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 特应性皮炎的诊断(Hanifin & Rajka 标准)
  • 不影响前额的特应性皮炎患者

排除标准:

  • 怀孕/哺乳母亲
  • 未采取适当避孕措施的育龄妇女
  • 严重特应性皮炎 (IGA >= 4)
  • 过去 4 周的紫外线疗法
  • 在过去 6 个月内接受过任何面部局部治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
每天两次,一个指尖在前额外侧未受累皮肤的 2 倍 2 cm2 区域持续 4 周
其他名称:
  • Elidel 1% 奶油
ACTIVE_COMPARATOR:2个
每天两次,一个指尖在前额外侧未受累皮肤的 2 倍 2 cm2 区域持续 4 周
其他名称:
  • 氢化霜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
表皮厚度
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
真皮层厚度
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月24日

首次发布 (估计)

2008年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

吡美莫司 1% 乳膏的临床试验

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