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Comparación del efecto atrofogénico de la crema de hidrocortisona al 1 % y la crema de pimecrolimus al 1 % evaluado mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) y ultrasonido de 20 MHz de la piel no afectada en pacientes con dermatitis atópica (OCT-AD)

10 de junio de 2014 actualizado por: Technische Universität Dresden
para explorar los potenciales atrofogénicos de la crema de hidrocortisona al 1 % y la crema de pimecrolimus al 1 % en la piel de la frente no afectada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-60 años
  • diagnóstico de dermatitis atópica (criterios de Hanifin y Rajka)
  • pacientes con dermatitis atópica que no afecta la frente

Criterio de exclusión:

  • embarazo / madres lactantes
  • mujeres en edad reproductiva sin métodos anticonceptivos adecuados
  • dermatitis atópica severa (IGA >= 4)
  • Terapia UV en las últimas 4 semanas
  • pacientes que recibieron algún tratamiento tópico en la cara en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Droga: crema de pimecrolimús al 1%
dos veces al día la yema de un dedo en un área de 2 x 2 cm2 de piel no afectada en la parte lateral de la frente durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Elidel 1% crema
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Droga: crema de hidrocortisona al 1%
dos veces al día la yema de un dedo en un área de 2 x 2 cm2 de piel no afectada en la parte lateral de la frente durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Crema hidrogaleno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espesor de la epidermis
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espesor de la dermis
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUD-OCT-AD-025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis atópica

Ensayos clínicos sobre crema de pimecrolimús al 1%

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