Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av atrofogen effekt av Hydrocortison 1 % krem ​​og Pimecrolimus 1 % krem ​​vurdert ved optisk koherenstomografi (OCT) og 20 MHz ultralyd av uinvolvert hud hos pasienter med atopisk dermatitt (OCT-AD)

10. juni 2014 oppdatert av: Technische Universität Dresden
å utforske de atrofogene potensialene til hydrokortison 1 % krem ​​og pimecrolimus 1 % krem ​​på upåvirket pannehud

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-60 år
  • diagnose av atopisk dermatitt (Hanifin & Rajka-kriterier)
  • pasienter med atopisk dermatitt som ikke påvirker pannen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet / ammende mødre
  • kvinner i reproduktiv alder uten tilstrekkelig prevensjon
  • alvorlig atopisk dermatitt (IGA >= 4)
  • UV-terapi de siste 4 ukene
  • pasienter som har fått lokal behandling i ansiktet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Legemiddel: pimecrolimus 1% krem
to ganger om dagen en fingertupp på et 2 ganger 2 cm2 område med uinvolvert hud på den laterale pannen i 4 uker
Andre navn:
  • Elidel 1% krem
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: hydrokortison 1% krem
to ganger om dagen en fingertupp på et 2 ganger 2 cm2 område med uinvolvert hud på den laterale pannen i 4 uker
Andre navn:
  • Hydrogalen krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tykkelse av epidermis
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tykkelse på dermis
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUD-OCT-AD-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pimecrolimus 1% krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere