Methods of Weight Loss in Overweight Coronary Patients
26. februar 2008 opdateret af: University of Vermont
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
The study population consists of overweight (BMI >27) patients with established coronary heart disease. The exercise and counseling program was of 4 months duration with extended follow up at 1 year.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Coronary heart disease
- BMI > 27
- Peak Vo2 > 14.4 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Arm 1: high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
|
Aktiv komparator: 2
Arm 2: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fat Mass
Tidsramme: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrabdominal (visceral) fat
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
|
Insulin stimulated glucose disposal
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ades PA, Savage PD, Lischke S, Toth MJ, Harvey-Berino J, Bunn JY, Ludlow M, Schneider DJ. The effect of weight loss and exercise training on flow-mediated dilatation in coronary heart disease: a randomized trial. Chest. 2011 Dec;140(6):1420-1427. doi: 10.1378/chest.10-3289. Epub 2011 Jul 21.
- Ades PA, Savage PD, Toth MJ, Harvey-Berino J, Schneider DJ, Bunn JY, Audelin MC, Ludlow M. High-calorie-expenditure exercise: a new approach to cardiac rehabilitation for overweight coronary patients. Circulation. 2009 May 26;119(20):2671-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.834184. Epub 2009 May 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2008
Først opslået (Skøn)
5. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med high caloric expenditure exercise
-
University of VermontAfsluttet