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Methods of Weight Loss in Overweight Coronary Patients

26. Februar 2008 aktualisiert von: University of Vermont
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.

The study population consists of overweight (BMI >27) patients with established coronary heart disease. The exercise and counseling program was of 4 months duration with extended follow up at 1 year.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Coronary heart disease
  • BMI > 27
  • Peak Vo2 > 14.4 ml/kg/min

Exclusion Criteria:

  • Presence of diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arm 1: high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
Verhalten: high caloric expenditure exercise
high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
Aktiver Komparator: 2
Arm 2: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
Verhalten: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
low caloric expenditure exercise plus dietary counseling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fat Mass
Zeitfenster: 4 months, 12 months
4 months, 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intrabdominal (visceral) fat
Zeitfenster: 4 months
4 months
Insulin stimulated glucose disposal
Zeitfenster: 4 months
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip A Ades, MD, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-049

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