- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00628277
Methods of Weight Loss in Overweight Coronary Patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
The study population consists of overweight (BMI >27) patients with established coronary heart disease. The exercise and counseling program was of 4 months duration with extended follow up at 1 year.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Coronary heart disease
- BMI > 27
- Peak Vo2 > 14.4 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Arm 1: high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
Aktiv komparator: 2
Arm 2: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fat Mass
Tidsram: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intrabdominal (visceral) fat
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Insulin stimulated glucose disposal
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ades PA, Savage PD, Lischke S, Toth MJ, Harvey-Berino J, Bunn JY, Ludlow M, Schneider DJ. The effect of weight loss and exercise training on flow-mediated dilatation in coronary heart disease: a randomized trial. Chest. 2011 Dec;140(6):1420-1427. doi: 10.1378/chest.10-3289. Epub 2011 Jul 21.
- Ades PA, Savage PD, Toth MJ, Harvey-Berino J, Schneider DJ, Bunn JY, Audelin MC, Ludlow M. High-calorie-expenditure exercise: a new approach to cardiac rehabilitation for overweight coronary patients. Circulation. 2009 May 26;119(20):2671-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.834184. Epub 2009 May 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på high caloric expenditure exercise
-
University of VermontAvslutad