- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00628277
Methods of Weight Loss in Overweight Coronary Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
The study population consists of overweight (BMI >27) patients with established coronary heart disease. The exercise and counseling program was of 4 months duration with extended follow up at 1 year.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Coronary heart disease
- BMI > 27
- Peak Vo2 > 14.4 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of diabetes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Arm 1: high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
|
Aktywny komparator: 2
Arm 2: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fat Mass
Ramy czasowe: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intrabdominal (visceral) fat
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
Insulin stimulated glucose disposal
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ades PA, Savage PD, Lischke S, Toth MJ, Harvey-Berino J, Bunn JY, Ludlow M, Schneider DJ. The effect of weight loss and exercise training on flow-mediated dilatation in coronary heart disease: a randomized trial. Chest. 2011 Dec;140(6):1420-1427. doi: 10.1378/chest.10-3289. Epub 2011 Jul 21.
- Ades PA, Savage PD, Toth MJ, Harvey-Berino J, Schneider DJ, Bunn JY, Audelin MC, Ludlow M. High-calorie-expenditure exercise: a new approach to cardiac rehabilitation for overweight coronary patients. Circulation. 2009 May 26;119(20):2671-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.834184. Epub 2009 May 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .