- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00628277
Methods of Weight Loss in Overweight Coronary Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
The study population consists of overweight (BMI >27) patients with established coronary heart disease. The exercise and counseling program was of 4 months duration with extended follow up at 1 year.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Coronary heart disease
- BMI > 27
- Peak Vo2 > 14.4 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of diabetes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Arm 1: high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
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high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
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Comparateur actif: 2
Arm 2: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
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low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fat Mass
Délai: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Intrabdominal (visceral) fat
Délai: 4 months
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4 months
|
Insulin stimulated glucose disposal
Délai: 4 months
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4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ades PA, Savage PD, Lischke S, Toth MJ, Harvey-Berino J, Bunn JY, Ludlow M, Schneider DJ. The effect of weight loss and exercise training on flow-mediated dilatation in coronary heart disease: a randomized trial. Chest. 2011 Dec;140(6):1420-1427. doi: 10.1378/chest.10-3289. Epub 2011 Jul 21.
- Ades PA, Savage PD, Toth MJ, Harvey-Berino J, Schneider DJ, Bunn JY, Audelin MC, Ludlow M. High-calorie-expenditure exercise: a new approach to cardiac rehabilitation for overweight coronary patients. Circulation. 2009 May 26;119(20):2671-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.834184. Epub 2009 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-049
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