Methods of Weight Loss in Overweight Coronary Patients
26 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Vermont
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
We hypothesize that a combination of high-caloric expenditure exercise and behavioral weight loss counseling would lead to a greater loss of fat mass and a greater improvement in cardiometabolic risk factors that standard (lower caloric expenditure) cardiac rehabilitation exercise plus counseling.
The study population consists of overweight (BMI >27) patients with established coronary heart disease. The exercise and counseling program was of 4 months duration with extended follow up at 1 year.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Coronary heart disease
- BMI > 27
- Peak Vo2 > 14.4 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Arm 1: high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
high caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
|
Comparador Ativo: 2
Arm 2: low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
low caloric expenditure exercise plus dietary counseling
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fat Mass
Prazo: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intrabdominal (visceral) fat
Prazo: 4 months
|
4 months
|
|
Insulin stimulated glucose disposal
Prazo: 4 months
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ades PA, Savage PD, Lischke S, Toth MJ, Harvey-Berino J, Bunn JY, Ludlow M, Schneider DJ. The effect of weight loss and exercise training on flow-mediated dilatation in coronary heart disease: a randomized trial. Chest. 2011 Dec;140(6):1420-1427. doi: 10.1378/chest.10-3289. Epub 2011 Jul 21.
- Ades PA, Savage PD, Toth MJ, Harvey-Berino J, Schneider DJ, Bunn JY, Audelin MC, Ludlow M. High-calorie-expenditure exercise: a new approach to cardiac rehabilitation for overweight coronary patients. Circulation. 2009 May 26;119(20):2671-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.834184. Epub 2009 May 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-049
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