- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00631397
En foreløbig undersøgelse af knogletæthed hos nyfødte
14. juni 2012 opdateret af: University of South Florida
En foreløbig undersøgelse af knogletæthedsmålinger hos nyfødte ved hjælp af Sunlight Omnisense 7000P ultralydsknoglesonometer
Undersøgelsen skal måle, hvor tætte eller solide spædbarnets knogler er ved hjælp af en ny ultralydsmaskine, og hvordan dens tæthed ændrer sig over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
for tidligt fødte spædbørn, der vejer mindre end 1500 g og under 33 ugers svangerskab, er kvalificerede til undersøgelsen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 7 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte spædbørn på neonatal intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn født under 33 uger, der vejer mindre end 1500 g
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier vejer mere end 1500 g
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt fødte spædbørn
For tidligt fødte spædbørn, der vejer mindre end 1500 gram
|
Ugentlige knogletæthedsmålinger ved hjælp af Sonometer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikle måder at forebygge og behandle osteopeni af præmaturitet
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terri L Ashmeade, M.D., University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2008
Først opslået (SKØN)
7. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5974
- Grant (Anden identifikator: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
- University of South Florida
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .