- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00631397
Предварительное исследование плотности костей у новорожденных
14 июня 2012 г. обновлено: University of South Florida
Предварительное исследование измерений плотности костной ткани у новорожденных с использованием ультразвукового костного сонометра Sunlight Omnisense 7000P
Целью исследования является измерение плотности или твердости костей младенца с помощью нового ультразвукового аппарата и изменение этой плотности с течением времени.
Обзор исследования
Подробное описание
Недоношенные дети с массой тела менее 1500 г и сроком беременности менее 33 недель имеют право на участие в исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 7 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети в отделении интенсивной терапии новорожденных
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети, рожденные до 33 недель, с массой тела менее 1500 г.
Критерий исключения:
- врожденные аномалии с массой тела более 1500 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети
Недоношенные дети с массой тела менее 1500 г.
|
Еженедельные измерения плотности костей с помощью сонометра
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработка способов профилактики и лечения остеопении недоношенных
Временное ограничение: 1-2 года
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terri L Ashmeade, M.D., University of South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5974
- Grant (Другой идентификатор: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
- University of South Florida
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .