- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00631397
Um estudo preliminar da densidade óssea em recém-nascidos
14 de junho de 2012 atualizado por: University of South Florida
Um estudo preliminar das medições de densidade óssea em recém-nascidos usando o ultrassom ósseo Sunlight Omnisense 7000P
O estudo é para medir o quão denso ou sólido os ossos do bebê estão usando uma nova máquina de ultrassom e como essa densidade muda com o tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
bebês prematuros com peso inferior a 1.500 g e menos de 33 semanas de gestação são elegíveis para o estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 7 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prematuros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros nascidos com menos de 33 semanas, pesando menos de 1500 gramas
Critério de exclusão:
- anomalias congênitas peso maior que 1500 gramas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês prematuros
Recém-nascidos prematuros com peso inferior a 1500 gramas
|
Medições semanais de densidade óssea usando o sonômetro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolver formas de prevenir e tratar a osteopenia da prematuridade
Prazo: 1-2 anos
|
1-2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri L Ashmeade, M.D., University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2012
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5974
- Grant (Outro identificador: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
- University of South Florida
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