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Un estudio preliminar de la densidad ósea en recién nacidos

14 de junio de 2012 actualizado por: University of South Florida

Un estudio preliminar de las mediciones de la densidad ósea en recién nacidos utilizando el sonómetro óseo por ultrasonido Sunlight Omnisense 7000P

El estudio es para medir qué tan densos o sólidos son los huesos del bebé usando una nueva máquina de ultrasonido y cómo esa densidad cambia con el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bebés prematuros que pesan menos de 1500 g y tienen menos de 33 semanas de gestación son elegibles para el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital/University of South Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 7 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Bebés prematuros en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés prematuros nacidos con menos de 33 semanas, con un peso inferior a 1500 g

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas peso superior a 1500 gms

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebés prematuros
Bebés prematuros que pesen menos de 1500 g
Dispositivo: Máquina de ultrasonido
Mediciones semanales de la densidad ósea con el sonómetro
Otros nombres:
  • Sonómetro óseo por ultrasonido Omnisense 7000P

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollar formas de prevenir y tratar la osteopenia del prematuro
Periodo de tiempo: 1-2 años
1-2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Terri L Ashmeade, M.D., University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5974
  • Grant (Otro número de subvención/financiamiento: Juan Rodés Grant (JR23/00018))
  • University of South Florida

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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