- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00631397
En foreløpig studie av bentetthet hos nyfødte
14. juni 2012 oppdatert av: University of South Florida
En foreløpig studie av bentetthetsmålinger hos nyfødte ved bruk av Sunlight Omnisense 7000P ultralydbeinsonometer
Studien skal måle hvor tett eller solid spedbarnets bein er ved hjelp av en ny ultralydmaskin og hvordan den tettheten endres over tid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
premature spedbarn som veier mindre enn 1500 g og mindre enn 33 ukers svangerskap er kvalifisert for studien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 7 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn på neonatal intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn født mindre enn 33 uker, som veier mindre enn 1500 g
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier som veier mer enn 1500 g
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premature spedbarn
Premature spedbarn som veier mindre enn 1500 gram
|
Ukentlige bentetthetsmålinger ved bruk av Sonometer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikle måter å forebygge og behandle osteopeni av prematuritet
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terri L Ashmeade, M.D., University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5974
- Grant (Annen identifikator: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
- University of South Florida
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .