Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienter med vena cava inferior trombose

14. april 2015 opdateret af: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Klinisk forløb og prognose for patienter med vena cava inferior trombose

Formålet med undersøgelsen er at evaluere patienter med inferior vena cava (IVC)trombose i forhold til ætiologi, klinisk forløb og prognose under langtidsopfølgning. Patienter med isoleret DVT i underekstremitet, matchet for alder og køn, fungerer som kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vurderes ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, og detaljer vedrørende VTE-risikofaktorer, samtidig sygdom, medicinske tilstande, diagnose og behandling af IVC-trombose blev registreret. Der tages en blodprøve for at teste for arvelig og erhvervet trombofili. Derudover udføres duplex ultralydsundersøgelse og digital fotoplethysmograf for at vurdere posttrombotisk syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- Hessen
  - Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, D-60590
    - Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med venøs trombose, der involverer inferior cava inferior hentet fra Main-Isar-Trombose registret, hvor alle patienter, der ses for venøs tromboemboli i vores afdeling, er registreret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Patienter med vena cava inferior trombose
2 Patienter med isoleret DVT i nedre ekstremitet matchede for køn og alder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tilbagevendende venøs tromboembolisme Tidsramme: 6, 12, 24 og 60 måneder	6, 12, 24 og 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Dødelighed af alle årsager Tidsramme: 6, 12, 24 og 60 måneder	6, 12, 24 og 60 måneder
Post-trombotisk syndrom Tidsramme: 24 og 60 måneder	24 og 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier