- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00631423
Potilaiden, joilla on onttolaskimotukos, arviointi
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Potilaiden, joilla on alempi onttolaskimotromboosi, kliininen kulku ja ennuste
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaita, joilla on inferior vena cava (IVC) -tromboosi etiologian, kliinisen kulun ja ennusteen kannalta pitkän seurannan aikana.
Potilaat, joilla on eristetty alaraajojen syvälaskimotauti, iän ja sukupuolen mukaan, toimivat kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella, ja tiedot VTE:n riskitekijöistä, samanaikaisista sairauksista, sairauksista, IVC-tromboosin diagnoosista ja hoidosta rekisteröitiin.
Verinäyte otetaan perinnöllisen ja hankitun trombofilian tutkimiseksi.
Lisäksi tehdään kaksisuuntainen ultraäänitutkimus ja digitaalinen fotopletysmografia posttromboottisen oireyhtymän arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Saksa, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on laskimotromboosi, johon liittyy inferior cava inferior, jotka on saatu Main-Isar-Thrombosis-rekisteristä, johon on rekisteröity kaikki osastollamme laskimotromboembolian vuoksi havaitut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Potilaat, joilla on alempi onttolaskimotromboosi
|
2
Potilaat, joilla on eristetty alaraajojen syvälaskimotauti sukupuolen ja iän mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toistuva laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 60 kuukautta
|
6, 12, 24 ja 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 60 kuukautta
|
6, 12, 24 ja 60 kuukautta
|
Posttromboottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
24 ja 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E 102/7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia