Bewertung von Patienten mit Thrombose der Vena cava inferior
14. April 2015 aktualisiert von: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Klinischer Verlauf und Prognose von Patienten mit Thrombose der Vena cava inferior
Der Zweck der Studie besteht darin, Patienten mit Thrombose der unteren Hohlvene (IVC) hinsichtlich Ätiologie, klinischem Verlauf und Prognose während der Langzeitnachbeobachtung zu bewerten.
Als Kontrollen dienen Patienten mit isolierter TVT der unteren Extremitäten, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden anhand eines standardisierten Fragebogens beurteilt und Einzelheiten zu VTE-Risikofaktoren, Begleiterkrankungen, medizinischen Bedingungen, Diagnose und Therapie der IVC-Thrombose erfasst.
Zur Untersuchung auf angeborene und erworbene Thrombophilie wird eine Blutprobe entnommen.
Darüber hinaus werden eine Duplex-Ultraschalluntersuchung und ein digitaler Photoplethysmograph zur Beurteilung des postthrombotischen Syndroms durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Deutschland, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Venenthrombosen der unteren Cava inferior aus dem Main-Isar-Thromboseregister, in dem alle Patienten unserer Klinik mit venösen Thromboembolien erfasst sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Patienten mit Thrombose der Vena cava inferior
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|
2
Patienten mit isolierter TVT der unteren Extremitäten, gematcht nach Geschlecht und Alter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederkehrende venöse Thromboembolie
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 60 Monate
|
6, 12, 24 und 60 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 60 Monate
|
6, 12, 24 und 60 Monate
|
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Postthrombotisches Syndrom
Zeitfenster: 24 und 60 Monate
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24 und 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E 102/7
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