- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00631423
Ocena pacjentów z zakrzepicą żyły głównej dolnej
14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Przebieg kliniczny i rokowanie pacjentów z zakrzepicą żyły głównej dolnej
Celem pracy jest ocena pacjentów z zakrzepicą żyły głównej dolnej (IVC) pod kątem etiologii, przebiegu klinicznego oraz rokowania w obserwacji odległej.
Pacjenci z izolowaną ZŻG kończyn dolnych, dobrani pod względem wieku i płci, służą jako grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wszyscy Pacjenci są oceniani za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza i rejestrowani są szczegóły dotyczące czynników ryzyka ŻChZZ, chorób współistniejących, schorzeń, diagnostyki i leczenia zakrzepicy IVC.
Próbka krwi jest pobierana w celu zbadania wrodzonej i nabytej trombofilii.
Dodatkowo wykonuje się badanie ultrasonograficzne typu duplex oraz fotopletyzmograf cyfrowy w celu oceny zespołu pozakrzepowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Niemcy, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z zakrzepicą żyły głównej dolnej dolnej uzyskanych z rejestru Main-Isar-Thrombosis, w którym zarejestrowani są wszyscy chorzy zgłaszani z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w naszym oddziale
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z zakrzepicą żyły głównej dolnej
|
|
2
Pacjenci z izolowaną ZŻG kończyn dolnych dobrani pod względem płci i wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 60 miesięcy
|
6, 12, 24 i 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 60 miesięcy
|
6, 12, 24 i 60 miesięcy
|
|
Zespół pozakrzepowy
Ramy czasowe: 24 i 60 miesięcy
|
24 i 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E 102/7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .