Valutazione dei pazienti con trombosi inferiore della vena cava
14 aprile 2015 aggiornato da: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Decorso clinico e prognosi dei pazienti con trombosi inferiore della vena cava
Lo scopo dello studio è valutare i pazienti con trombosi della vena cava inferiore (IVC) in termini di eziologia, decorso clinico e prognosi durante il follow-up a lungo termine.
I pazienti con TVP isolata degli arti inferiori, appaiati per età e sesso, fungono da controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono valutati utilizzando un questionario standardizzato e sono stati registrati i dettagli riguardanti i fattori di rischio di TEV, la malattia concomitante, le condizioni mediche, la diagnosi e la terapia della trombosi IVC.
Viene prelevato un campione di sangue per testare la trombofilia ereditaria e acquisita.
Inoltre, vengono eseguiti l'esame ecografico duplex e il fotopletismografo digitale per valutare la sindrome posttrombotica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Germania, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con trombosi venosa coinvolgente la cava inferiore ottenuti dal registro Main-Isar-Thrombosis in cui sono registrati tutti i pazienti visitati per tromboembolia venosa nel nostro reparto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-90 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti con trombosi della vena cava inferiore
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2
Pazienti con TVP isolata degli arti inferiori appaiati per sesso ed età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tromboembolia venosa ricorrente
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 60 mesi
|
6, 12, 24 e 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 60 mesi
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6, 12, 24 e 60 mesi
|
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Sindrome post-trombotica
Lasso di tempo: 24 e 60 mesi
|
24 e 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E 102/7
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