Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů s trombózou dolní duté žíly

14. dubna 2015 aktualizováno: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Klinický průběh a prognóza pacientů s trombózou dolní duté žíly

Účelem studie je zhodnotit pacienty s trombózou dolní duté žíly (IVC) z hlediska etiologie, klinického průběhu a prognózy při dlouhodobém sledování. Pacienti s izolovanou DVT dolní končetiny, odpovídající věku a pohlaví, slouží jako kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti jsou hodnoceni pomocí standardizovaného dotazníku a byly registrovány podrobnosti týkající se rizikových faktorů VTE, doprovodného onemocnění, zdravotního stavu, diagnózy a terapie IVC trombózy. Odebírá se vzorek krve k vyšetření dědičné a získané trombofilie. K posouzení posttrombotického syndromu se navíc provádí duplexní ultrazvukové vyšetření a digitální fotopletysmograf.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Německo, D-60590
        • Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s žilní trombózou postihující inferior cava inferior získaní z registru Main-Isar-Thrombosis, ve kterém jsou evidováni všichni pacienti prokázaní žilní tromboembolií na našem oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s trombózou dolní duté žíly
2
Pacienti s izolovanou DVT dolních končetin odpovídali pohlaví a věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidivující žilní tromboembolismus
Časové okno: 6, 12, 24 a 60 měsíců
6, 12, 24 a 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6, 12, 24 a 60 měsíců
6, 12, 24 a 60 měsíců
Posttrombotický syndrom
Časové okno: 24 a 60 měsíců
24 a 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E 102/7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

3
Předplatit