- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00631423
Hodnocení pacientů s trombózou dolní duté žíly
14. dubna 2015 aktualizováno: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Klinický průběh a prognóza pacientů s trombózou dolní duté žíly
Účelem studie je zhodnotit pacienty s trombózou dolní duté žíly (IVC) z hlediska etiologie, klinického průběhu a prognózy při dlouhodobém sledování.
Pacienti s izolovanou DVT dolní končetiny, odpovídající věku a pohlaví, slouží jako kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Všichni pacienti jsou hodnoceni pomocí standardizovaného dotazníku a byly registrovány podrobnosti týkající se rizikových faktorů VTE, doprovodného onemocnění, zdravotního stavu, diagnózy a terapie IVC trombózy.
Odebírá se vzorek krve k vyšetření dědičné a získané trombofilie.
K posouzení posttrombotického syndromu se navíc provádí duplexní ultrazvukové vyšetření a digitální fotopletysmograf.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Německo, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s žilní trombózou postihující inferior cava inferior získaní z registru Main-Isar-Thrombosis, ve kterém jsou evidováni všichni pacienti prokázaní žilní tromboembolií na našem oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-90 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Pacienti s trombózou dolní duté žíly
|
2
Pacienti s izolovanou DVT dolních končetin odpovídali pohlaví a věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Recidivující žilní tromboembolismus
Časové okno: 6, 12, 24 a 60 měsíců
|
6, 12, 24 a 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6, 12, 24 a 60 měsíců
|
6, 12, 24 a 60 měsíců
|
Posttrombotický syndrom
Časové okno: 24 a 60 měsíců
|
24 a 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E 102/7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy