Stenting af hæmodialyse Acces Trial (SHARE)
14. december 2011 opdateret af: Rijnstate Hospital
Stenting af hæmodialyse Acces Re-stenosis Trial (SHARE Trial)
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af et PTFE-dækket stentgraft til forebyggelse af udstrømnings-genstenose i loopfistel i et prospektivt forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Holland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år
- Patienter har en forventet levetid på mindst 2 år
- Underskrevet informeret samtykke
- Tilbagevendende stenose ved den venøse anastomose eller i den drænende vene i en loop arterio venøs fistel, inden for 2 cm fra anastomosen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient uegnet til administration af kontrastmiddel
- Graviditet
- Demens eller ændret mental status, der ville forbyde at give bevidst informeret samtykke
- Behov for supplerende større kirurgiske eller vaskulære indgreb inden for en måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
viabahn stent-graft
|
Viabahn stent-graft er en kombineret ePTFE-Nitinol selvekspanderende stent-graft forudindlæst på et kateterbaseret leveringssystem.
Det blev oprindeligt designet til at forbedre blodgennemstrømningen hos patienter med symptomatisk perifer arteriel sygdom i overfladiske lårbensarterielæsioner med referencekardiametre fra 4,8 til 7,5 mm.
Denne enhed bruges også i stigende grad til udelukkelse af popliteale aneurismer.
Dens fleksibilitet kan gøre enheden ideel til behandling af tilbagevendende udstrømningsstenose i AV-loop-fistel.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2008
Først opslået (Skøn)
24. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTC-499-301107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .